塞普替尼/塞尔帕替尼(Selpercatinib)效果怎么样?
塞普替尼/塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种激酶抑制剂类药物,塞尔帕替尼用于治疗成人中某种类型的非小细胞肺癌(非小细胞肺癌),这种肺癌已经扩散到附近的组织或身体的其他部位。它还用于治疗成人和12岁以上儿童的某种甲状腺癌,这种癌症已经扩散到身体的其他部位。塞尔帕替尼还用于治疗另一种类型的甲状腺癌,这种癌症已经扩散到用放射性碘治疗无效的成人和12岁及以上儿童的身体其他部位。塞尔帕替尼还用于治疗成人的某种类型的实体肿瘤,这些肿瘤已扩散到附近的组织或身体的其他部位,并在接受其他治疗后或在没有其他治疗可用的情况下恶化。
塞尔帕替尼是根据LIBRETTO-001临床试验(NCT03157128)的结果获得批准的,该临床试验涉及702名年龄在15-92岁之间的参与者,分别患有三种类型的肿瘤。在临床试验期间,参与者每天两次口服160 mg塞尔帕替尼,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。主要疗效结果指标是总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR ),总体缓解率反映了参与者肿瘤缩小的百分比。
在105名成年受试者中评估了对非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的疗效,这些受试者接受了转染期间重排(RET)融合阳性非小细胞肺癌,之前接受了铂类化疗。105名之前接受过非小细胞肺癌治疗的参与者中,64%的人经历了肿瘤的完全或部分萎缩,其中81%的人持续了超过6个月。在从未接受治疗的39名参与者中,84%的人经历了肿瘤的完全或部分萎缩,其中58%的人持续了超过6个月。
使用RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)对12岁及以上的参与者进行疗效评估。该研究招募了143名患有晚期或转移性RET-突变MTC的参与者,他们以前接受过卡波扎替尼、凡德他尼或两者(化疗类型)治疗,以及患有晚期或转移性RET-突变MTC的参与者,他们以前没有接受过卡波扎替尼或凡德他尼治疗。55名先前接受MTC治疗的参与者中,69%经历了肿瘤的完全或部分萎缩,其中76%的人持续了6个月以上。在88名从未接受过批准药物治疗的参与者中,73%的人经历了肿瘤的完全或部分萎缩,其中61%的人持续了超过6个月。
在12岁及以上的受试者中评估转染期间重排(RET)融合阳性甲状腺癌的疗效。该研究招募了19名RET融合阳性甲状腺癌的参与者,他们是放射性碘难治性的(RAI,如果是一种适当的治疗选择的话),并且之前接受了另一种全身性治疗,以及8名RET融合阳性甲状腺癌的参与者,他们是RAI难治性的,并且没有接受任何额外的治疗。[8]19名先前接受甲状腺癌治疗的参与者中,79%的人经历了肿瘤的完全或部分萎缩,其中87%的人持续了超过6个月。]所有8名没有接受放射性碘治疗以外的治疗的参与者经历了肿瘤的完全或部分萎缩,其中75%的人持续了超过6个月。仿制药塞尔帕替尼规格40mg120粒4千多。如果想获取更多优质信息可以联系药得,药得会尽全力为您了解到更多海外优质药物。
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