Nivolumab联合卡博替尼（Cabozantinib）为晚期肾癌患者带来长期益处

根据3期CheckMate 9ER试验的最新结果，作为晚期肾细胞癌（RCC）的一线治疗，Nivolumab（纳武利尤单抗）和卡博替尼（Cabozantinib）的联合用药比舒尼替尼（Sunitinib）提供了长期益处。该试验的先前结果显示，与舒尼替尼相比，该组合改善了无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和客观缓解率（ORRs）。

研究人员在2023年IKCS北美会议上展示的海报中报告了该试验的最新疗效和安全性数据。在CheckMate 9ER（标识符:NCT03141177）中，651例既往未经治疗的晚期肾细胞癌患者被随机分配接受纳武利尤单抗联合卡博替尼治疗（n=323）或舒尼替尼单药治疗（n=328）。给予卡博替尼和舒尼替尼直至疾病进展或不可接受的毒性。纳武利尤单抗最多可给药2年。

在这项更新的分析中，纳武利尤单抗-卡博替尼组的中位PFS为16.6个月，舒尼替尼组为8.4个月（风险比[HR]，0.59；95%可信区间为0.49-0.71）。纳武利尤单抗-卡博替尼组和舒尼替尼组的18个月PFS率分别为47.0%和26.9%。36个月的PFS率分别为23.2%和11.3%。纳武利尤单抗-卡博替尼组的中位OS为49.5个月，舒尼替尼组为35.5个月（HR，0.70；95%可信区间为0.56-0.87）。纳武利尤单抗-卡博替尼组和舒尼替尼组的18个月OS率分别为79.0%和68.8%。36个月OS率分别为58.7%和49.5%。纳武利尤单抗-卡博替尼组和舒尼替尼组的ORR分别为56.0%和28.0%（优势比为3.4；95%可信区间为2.4-4.7。完全应答率分别为13.3%和4.9%。中位缓解持续时间分别为22.1个月和16.1个月。

在所有风险组中，纳武利尤单抗-卡博替尼组的ORR均优于其他组。在中等风险、低风险和中等/低风险组合类别中，PFS和OS结果有利于纳武利尤单抗-卡博替尼组。据研究人员称，没有新的安全信号。最常见的3级或更高级治疗相关不良事件是高血压（影响13%的患者），其次是掌-跖红细胞感觉异常（影响8%的患者）。这些结果继续支持纳武利尤单抗联合卡博替尼作为晚期或转移性RCC患者的一线治疗选择。