服用来那替尼/奈拉替尼有哪些注意事项？

来那替尼/奈拉替尼(Neratinib)适用于在基于曲妥珠单抗的辅助治疗后，对早期HER2过表达/扩增乳腺癌进行长期辅助治疗，来那替尼与卡培他滨联合治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌，适用于既往接受过≥2次抗HER2治疗的转移性乳腺癌患者。

服用来那替尼/奈拉替尼有哪些注意事项？

1.腹泻。在使用来那替尼治疗期间出现了严重的腹泻和后遗症，如脱水、低血压和肾衰竭。

止泻预防已被证明可降低腹泻的发病率和严重程度。指导患者在服用第一剂来那替尼的同时使用洛哌丁胺进行止泻预防，并在治疗的前56天继续使用；第56天后，滴定剂量以达到每天1-2次排便，且不超过每天16 mg洛哌丁胺[参见剂量和用法(2.1)]。根据临床指征，考虑在洛哌丁胺中加入其他药物。或者，在开始推荐的来那替尼治疗方案之前，也可以考虑采用为期2周的来那替尼剂量递增方法进行腹泻管理。xa0对于使用来那替尼剂量递增的患者，首次出现≥3级腹泻的中位时间为45天（范围为15-132天），并且≥3级腹泻的中位累积持续时间为2.5天（范围为1-6天）。使用来那替尼剂量递增疗法的患者中有13%出现3级腹泻。监测患者的腹泻情况，并根据需要使用额外的止泻药进行治疗。当发生严重腹泻伴脱水时，根据需要给予液体和电解质，中断来那替尼并减少后续剂量。根据临床指征进行粪便培养，以排除3级或4级腹泻或具有复杂特征（脱水、发烧、中性粒细胞减少）的任何级别腹泻的感染原因。

2.肝毒性。来那替尼与肝毒性有关，其特征是肝酶增加。开始使用来那替尼治疗前3个月应每月测量总胆红素、谷草转氨酶、谷丙转氨酶和碱性磷酸酶，然后在治疗期间根据临床指征每3个月测量一次。出现3级腹泻或任何肝毒性体征或症状（如疲劳加重、恶心、呕吐、右上腹部压痛、发烧、皮疹或嗜酸性粒细胞增多）的患者也应进行这些检查。

3.胚胎-胎儿毒性。根据动物研究结果及其作用机制，对孕妇使用沙蚕可能会对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中，在器官形成期间对怀孕兔子施用奈拉替尼导致兔子流产、胚胎-胎儿死亡和胎儿畸形，母体AUC约为接受推荐剂量的患者AUC的0.2倍。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在治疗期间和最后一次给药后至少1个月内使用有效的避孕措施。如果想获取更多优质信息可以联系药得，药得会尽全力为您了解到更多海外优质药物。