普拉替尼治疗肺腺癌的效果

普拉替尼（pralsetinib）是一种口服给药的小分子选择性RET抑制剂，被批准用于治疗RET非小细胞肺癌（NSCLC）。

ARROW是一项在13个国家(比利时、中国、法国、德国、香港、意大利、荷兰、新加坡、韩国、西班牙、台湾、英国和美国)的71个地点(社区和学术癌症中心)进行的多队列、开放标签、1/2期研究。招募了18岁或以上患有局部晚期或转移性实体瘤的患者，包括RET融合阳性的非小细胞肺癌，以及东部肿瘤协作组的表现状态为0-2(后来在方案修正案中限制为0-1)。在2期，患者接受400 mg每日一次的口服普拉替尼，并可以继续治疗，直到疾病进展、不耐受、撤回同意书或研究者决定。2期主要终点是总体缓解率(根据实体瘤第1版的缓解评估标准，通过盲法独立中心审查评估)和安全性。对RET融合阳性非小细胞肺癌患者的肿瘤反应进行了评估，这些患者患有中心裁定的基线可测量疾病，接受了以铂类为基础的化疗或因不符合标准治疗而未接受治疗。这项正在进行的研究已在ClinicalTrials.gov注册，NCT03037385在中期分析时，未接受治疗的RET融合阳性非小细胞肺癌患者的招募仍在进行中。

调查结果:在2017年3月17日至2020年5月22日之间招募的233名RET融合阳性非小细胞肺癌患者中(数据截止)，92名既往接受过以铂类为基础的化疗，29名首次接受治疗的患者在2019年7月11日之前接受了普拉替尼治疗(疗效招募截止)；87名既往接受治疗的患者和27名首次接受治疗的患者集中判定为基线可测疾病。总体反应记录在53(61%；95% CI 50-71 ),包括5名(6%)完全缓解的患者；和19(70%；50-86)，包括3例(11%)完全缓解。在233例RET融合阳性非小细胞肺癌患者中，常见的3级或更严重的治疗相关不良事件为中性粒细胞减少症(43例[18%])、高血压(26例[11%])和贫血(24例[10%])；该人群中没有与治疗相关的死亡。这个药也有海外版本，老挝卢修斯制药零售价格100mg120粒4千多元。如果想获取更多优质信息可以联系药得，药得会尽全力为您了解到更多海外优质药物。

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