患者用药必须了解的一件事：博舒替尼的注意事项有哪些

在博舒替尼（Bosutinib）的临床研究中，出现了胃肠毒性、骨髓抑制、肝毒性、心血管毒性、液体滞留、肾毒性、胚胎-胎儿毒性等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复，或根据严重程度永久停用。

1、胃肠毒性：使用博舒替尼治疗时会出现腹泻、恶心、呕吐和腹痛。使用护理标准监测和管理患者，包括止泻药、止吐药和补液。

2、骨髓抑制：使用博舒替尼治疗时会出现血小板减少、贫血和中性粒细胞减少。治疗的第一个月每周进行一次全血细胞计数，之后每月进行一次，或根据临床指征进行。

3、肝毒性：可能导致血清转氨酶（丙氨酸氨基转移酶[ALT]、天冬氨酸氨基转移酶[AST]）升高。在博舒替尼治疗的前3个月，根据临床指征每月进行肝酶测试。对于转氨酶升高的患者，应更频繁地监测肝酶。

4、心血管毒性：可导致心血管毒性，包括心力衰竭、左心室功能障碍和心脏缺血事件；在有冠状动脉疾病危险因素的患者中更常见，包括糖尿病史、体重指数大于30、高血压和血管疾病。监测患者是否出现与心力衰竭和心脏缺血一致的体征和症状，并根据临床指征进行治疗。

5、液体滞留：会出现液体潴留，可能表现为心包积液、胸腔积液、肺水肿和/或外周水肿。使用护理标准监控和管理患者。

6、肾毒性：在接受博舒替尼治疗的患者中，估计的肾小球滤过率（eGFR）在治疗中下降。在这些研究中，患者接受治疗的中位持续时间约为24个月。在基线和使用博舒替尼治疗期间监测肾功能，特别注意那些已存在肾功能损害或肾功能障碍风险因素的患者。考虑对基线和治疗中出现肾功能损害的患者进行剂量调整。

7、胚胎-胎儿毒性：根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用博舒替尼会对胎儿造成伤害。没有孕妇的可用数据来告知药物相关风险。在对大鼠和兔子进行的动物繁殖研究中，在器官形成期间口服博舒替尼会导致不良发育结果，包括结构异常、胚胎-胎儿死亡率以及母体暴露量（AUC）低至500毫克/天人类暴露量的1.2倍时的生长变化。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在治疗期间和最后一剂后至少2周内使用有效的避孕措施。

博舒替尼原研药没有在国内上市。目前在海外出售的博舒替尼有原研药以及仿制药，土耳其版原研药在两三千左右，欧洲版原研药在三万左右。此外还有更加便宜的仿制药，价格在一千多元，且原研药与仿制药药物成分基本一致。