不容错过的好消息：博舒替尼上市了吗？

博舒替尼（Bosutinib）于2012年首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗对既往治疗耐药或不耐受的成人慢性、加速或急变期Ph+CML。2023年9月，博舒替尼还获得FDA批准用于治疗新诊断或对既往治疗耐药/不耐受的儿童CML。该批准是基于从开放标签、随机、多中心试验BFORE中获得的良好结果，该试验显示博舒替尼治疗的主要分子反应显著改善，在国际范围内定义为≤0.1% BCR ABL比率。

主要疗效结果指标包括主要细胞遗传学缓解（MCyR）、完全细胞遗传学缓解（CCyR）和主要分子缓解（MMR）。对于患有ND CP Ph+CML的儿科患者，主要（MCyR）和完全（CCyR）细胞遗传学反应分别为76.2%和71.4%。MMR为28.6%，中位随访时间为14.2个月。对于患有R/I CP Ph+ CML的儿科患者，主要（MCyR）和完全（CCyR）细胞遗传学反应分别为82.1%和78.6%。孕产妇死亡率为50%。

博舒替尼原研药没有在国内上市，因此也无法纳入医保。目前在海外出售的原研药有土耳其版、欧洲版，土耳其版规格500mg*28每盒的价格可能在2千多人民币，欧洲版价格可能在3万多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。海外也有其他国家生产的博舒替尼仿制药，其药物成分与原研药的药物成分基本一致，规格500mg*30每盒的价格可能在2千多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动），价格比较便宜。