卡那单抗有哪些注意事项？

卡那单抗(Canakinumab)是一种重组人抗人IL-1β单克隆抗体。卡那单抗用于成人和≥4岁儿童周期性发热综合征，包括低温蛋白相关周期性综合征（CAPS），如家族性感冒自身炎症综合征（FCAS）和马克尔-威尔斯综合征（MWS）。也用于成人和儿科患者的肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）、高免疫球蛋白D综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏症（MKD）和家族性地中海热（FMF）。卡那单抗治疗活动性斯蒂尔病，包括≥2岁患者的成人斯蒂尔病（AOSD）和系统性幼年特发性关节炎（SJIA）。卡那单抗曾用于治疗急性痛风发作。

卡那单抗有哪些注意事项？

严重感染。IL-1阻断可能干扰对感染的免疫反应，与严重感染的风险增加有关。潜在的严重感染，主要涉及上呼吸道。上市前研究期间未报告的异常或机会性感染，报告了罕见或机会性感染的孤立病例（如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹）。不要对患有需要药物治疗的活动性感染或慢性感染（如艾滋病毒、HBV或丙型肝炎病毒感染）的患者使用卡那单抗如果出现严重感染，应停止治疗。感染患者、有反复感染史或有可能导致感染的潜在疾病的患者慎用。

可能增加结核病或其他非典型或机会性感染的风险。在开始卡那单抗治疗前，评估患者的新发结核病或潜伏结核病再激活情况。未在潜伏结核感染患者中进行研究；此类患者的安全性未知。如有需要，在进行卡那单抗治疗前，开始适当的抗分枝杆菌疗法治疗潜伏结核感染。如果在卡那单抗治疗期间或之后出现提示结核病的体征、症状或高风险暴露（如持续咳嗽、体重减轻、体温过低），请指导患者寻求医疗建议。

免疫抑制。对恶性肿瘤发展的影响未知。然而，接受免疫抑制剂（包括卡那单抗）治疗的患者患恶性肿瘤的风险可能增加。

超敏反应。报告了过敏反应。如果出现超敏反应，停止用药并开始适当的治疗。

xa0免疫。在卡那单抗治疗期间避免使用活疫苗。

疫苗效力可能会降低。在开始卡那单抗治疗前，审查所有患者的疫苗接种状态并接种所有适龄疫苗，包括肺炎球菌疫苗和灭活流感病毒疫苗。

巨噬细胞活化综合征。斯蒂尔病患者出现危及生命的巨噬细胞活化综合征。监测斯蒂尔病患者的症状恶化和感染情况。

免疫原性。在接受CAPS治疗的患者的临床研究中观察到的卡那单抗抗体，未检测到中和抗体或检测到对药物疗效、安全性和耐受性的影响。未检测到中和抗体。在针对TRAPS、HIDS/MKD、FMF、SJIA或AOSD的150 mg和300 mg卡那单抗临床研究中未检测到抗卡纳基单抗抗体。

怀孕。关于孕妇使用卡那单抗告知重大出生缺陷、流产或不良母胎结局的药物相关风险的数据有限。一些动物研究报告称，在产前或器官形成期间暴露于高于最大推荐人类剂量的卡那单抗会导致胎儿骨骼发育延迟。考虑在母亲注射最后一剂卡那单抗后，在子宫内接触卡那单抗至少4-12个月的婴儿接种活疫苗的风险和益处。

哺乳。尚不清楚卡那单抗是否分布在乳汁中。考虑母乳喂养对婴儿的益处和治疗对母亲的益处。如果想获取更多优质信息可以联系药得，药得会尽全力为您了解到更多海外优质药物。