博舒替尼（Bosutinib）药物说明书

博舒替尼（Bosutinib，商品名为Bosulif），作为一种高效的酪氨酸激酶抑制剂，由辉瑞公司生产主要用于治疗慢性期、加速期或急变期的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+ CML）。该药通过特异性地抑制BCR-ABL激酶的活性，以及抑制Src家族激酶，从而达到治疗目的。本文是博舒替尼的药物说明书。

一、用法

1.xa0严格按照指示用药。没有医生的建议，不要停止使用。

2.xa0整个吞下药片，不要压碎、咀嚼或弄碎它。压碎或破碎药丸中的药物如果接触到你的皮肤会很危险。如果发生这种情况，用肥皂和水清洗皮肤。

3.xa0如果漏服，尽可能快地服药，但如果晚服药超过12小时，请跳过。

4.xa0避免使用含有葡萄柚产品。葡萄柚可能会与博舒替尼相互作用，并导致不必要的副作用。另外，请告知医生您使用的所有药品。

二、用量

1.xa0成年新诊断的慢性期Ph+ CML患者：400mg，每日口服一次，随餐服用。

2.xa0慢性、加速期或blast期Ph+ CML的成年患者，对既往治疗有耐药性或不耐受：每日一次，口服500 mg，随食物一起服用。

3.xa0新诊断的小儿慢性期Ph+ CML: 300mg /m²，每日口服一次，随食服用。

4.xa0对既往治疗有抵抗或不耐受的慢性期Ph+ CML儿科患者：400mg /m^2，每日口服一次，随食物服用。

5.xa0在Ph+ CML成年患者的临床研究中，对于没有达到或维持血液学、细胞遗传学或分子反应，并且在推荐的起始剂量下没有3级或更高不良反应的患者，允许剂量从100mg每日一次递增至最大600mg每日一次。

6.xa0对于3个月后仍未达到充分缓解的儿童患者，可考虑将BSA <1.1 m²的患者剂量增加50 mg, BSA≥1.1 m²的患者剂量增加100 mg，至每日最大600 mg。

7.xa0根据毒性和器官损伤调整剂量。

三、注意事项

1. 胃肠道毒性

使用博舒替尼可能导致胃肠道不适，如腹泻、恶心、呕吐等。患者应定期监测相关症状，并在必要时进行治疗。医生可能会根据患者的具体情况调整剂量或停药。

2. 骨髓抑制

博舒替尼可能影响患者的骨髓功能，导致中性粒细胞减少、贫血和血小板减少等。患者应定期接受全血细胞计数检查，并在必要时接受对症治疗。

3. 肝毒性

在治疗初期，患者应至少每月接受一次肝酶水平检查，以监测肝功能。如出现肝功能异常，医生可能会调整剂量或停药。

4. 体液潴留

患者应定期接受体液潴留的监测，并在必要时接受治疗。医生可能会根据患者的具体情况调整剂量或停药。

5. 肾毒性

用药期间，患者应定期接受肾功能检查。

6. 胚胎胎儿毒性

博舒替尼可能对胚胎和胎儿产生不良影响。因此，有生育能力的妇女在服药期间应避免怀孕。

四、不良反应

博舒替尼可能导致多种不良反应，包括但不限于腹泻、恶心、呕吐、腹痛、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少等。此外，还可能出现一些少见的不良反应，如发热性中性粒细胞减少、心包积液、心包炎、耳鸣等。如出现严重不良反应，患者应立即就医。

五、贮存条件

博舒替尼应储存于遮光、干燥、密封、阴凉处。请确保药品在有效期内使用。

六、价格

博舒替尼的价格因生产厂家、版本和地区而异。例如，印度迈兰版本、土耳其辉瑞版本和欧洲辉瑞版本的价格可能存在差异。

请注意，以上信息仅供参考，具体用法用量、注意事项和不良反应等应根据患者的具体情况和医生的建议来确定。在使用博舒替尼之前，患者应充分了解其相关信息，并在医生的指导下进行使用。