伊沙佐米的临床疗效

伊沙佐米Ninlaro (ixazomib)与来那度胺和地塞米松联合治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤患者。不建议在对照临床试验之外将伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合用于维持治疗或新诊断的多发性骨髓瘤。

美国FDA 对伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合用药的批准是在一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究中进行评估的，该研究纳入了 722 名既往至少接受过一种治疗的复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者。对来那度胺或蛋白酶体抑制剂耐药的患者被排除在研究之外。受试者以 1:1 的比例随机接受伊沙佐米、来那度胺和地塞米松联合治疗或安慰剂、来那度胺和地塞米松联合治疗（N=362；安慰剂方案），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。伊沙佐米的疗效通过无进展生存期（PFS）进行评估。接受伊沙佐米治疗的组显示出统计上显着的改善——该组的寿命更长，且疾病没有恶化（平均 20.6 个月）与接受安慰剂治疗的受试者（14.7 个月）相比。

对于具有高危细胞遗传学异常的多发性骨髓瘤患者，伊沙佐米联合治疗方案也显示出了一定的疗效，能够延长这类患者的无进展生存期。

需要注意的是，虽然伊沙佐米在临床试验中表现出了显著的疗效，但患者的具体反应可能因个体差异而有所不同。因此，在使用伊沙佐米进行治疗时，应根据患者的具体情况和医生的建议来制定合理的治疗方案。