Imdelltra（Tarlatamab-dlle）的作用与功效

美国食品药品监督管理局(FDA)宣布，已批准Imdelltra（Tarlatamab-dlle）用于治疗在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成年患者。基于在临床研究中观察到的令人鼓舞的缓解率和缓解持续时间，Imdelltra已获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。

一项中期试验（DeLLphi-301试验）结果显示，每两周静脉输注10mg的Imdelltra患者中有40%的肿瘤缩小。研究中患者的中位生存期为14.3个月，而通常的生存率约为5个月。根据数据，大多数肺癌病例是非小细胞肺癌，而高达15%的肺癌是Imdelltra针对的更具侵袭性的小细胞肺癌。

Imdelltra可与肿瘤细胞上的DLL3和T细胞上的CD3结合，激活T细胞杀死表达DLL3的SCLC细胞。这导致癌细胞溶解时细胞溶解突触的形成。DLL3是一种在约85-96%的小细胞肺癌患者的小细胞肺癌细胞表面表达的蛋白质，但在健康细胞中表达很少，这使其成为一个令人兴奋的靶点。Imdelltra是第一个也是唯一一个以DLL3为靶向的双特异性T细胞接合疗法，可激活患者自身的T细胞来攻击表达DLL3的肿瘤细胞。

Imdelltra在小细胞肺癌小鼠模型中具有抗肿瘤活性。在临床试验中，这种治疗最常见的副作用是细胞因子释放综合征，这是一种潜在的危险状况，当身体的免疫系统对感染或免疫治疗药物产生过度反应时就会发生。