Voranigo（Vorasidenib）上市了吗？

Voranigo（Vorasidenib）是一种用于治疗某些形式的神经胶质瘤的抗癌药物，商品名为Voranigo，由Servier Pharmaceuticals公司研发。Vorasidenib抑制异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）和异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）。Vorasidenib于2024年8月在美国获得医疗用途批准，这是美国食品药品监督管理局（FDA）首次批准对患有易感性IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的患者进行系统性治疗。

神经胶质瘤是一种脑癌，会阻碍正常的大脑功能，并导致各种症状。具有IDH突变的弥漫性神经胶质瘤是在年龄小于50岁的成人中诊断的最常见的恶性原发性脑肿瘤。目前的疗法无法治愈它们，如果不进行治疗，它们会继续生长并渗入正常的脑组织。

美国食品药品监督管理局批准Voranigo上市是基于关键的3期INDIGO临床试验的结果，其中vorasidenib组的患者表现出延长的无进展生存期（中值为27.7个月，而安慰剂组的患者为11.1个月）和肿瘤体积的减少（平均每6个月2.5%，而安慰剂组的患者平均每6个月增加13.9%）。

Voranigo与脑瘤细胞中的两种蛋白质结合。这阻止了这些蛋白质的活性，从而降低了脑肿瘤的生长。Voranigo有10毫克、40毫克的口服片剂形式，剂量根据病情进行调整。Voranigo最常见的不良反应是疲劳、头痛、新冠肺炎感染、肌肉骨骼疼痛、腹泻、恶心和癫痫发作。