达拉非尼/达拉菲尼是什么药,适应症包括哪些
达拉非尼/达拉菲尼(Dabrafenib)是一种激酶抑制剂,用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、甲状腺癌、实体瘤和具有BRAF V600突变的低级胶质瘤。达拉非尼是一些突变的BRAF激酶的抑制剂,包括BRAF V600E和V600K突变。达拉非尼通过阻断BRAF突变患者体内异常BRAF蛋白的作用来发挥作用,从而有助于减缓癌症的生长和扩散。达拉非尼目前以胶囊的形式给予患者提供,需每日口服两次,饭前至少1小时或饭后至少2小时。其适应症包括以下病症:
1、作为单一药物用于治疗经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的试验检测到BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
2、或与曲美替尼(Trametinib)联合用于治疗:
(1)经FDA批准的试验检测到BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者的治疗;根据FDA批准的检测,对此类患者进行辅助治疗,并在完全切除后累及淋巴结。
(2)FDA批准的试验检测到BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗;
(3)具有BRAF V600E突变且没有令人满意的局部区域治疗方案的局部晚期或转移性未分化甲状腺癌(ATC)患者的治疗。
(4)6岁及以上患有不可切除或转移性BRAF V600E突变实体瘤的成人和儿童患者的治疗,这些患者在先前治疗后出现进展,并且没有令人满意的替代治疗方案。
(5)1岁及以上患有BRAF V600E突变的低级别神经胶质瘤(LGG)且需要全身治疗的儿童患者的治疗。
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
