塔拉妥单抗(Tarlatamab)预计什么时候在国内上市

截至2025年6月，塔拉妥单抗（Tarlatamab，商品名Imdelltra）尚未在中国正式上市，但其在中国的上市进展正处于积极推进阶段。该药物由安进（Amgen）公司研发，百济神州（BeiGene）拥有其在中国市场的商业化权益。目前，塔拉妥单抗在中国已进入III期临床试验阶段，主要针对局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者进行研究。根据中国临床试验注册中心的信息，相关III期临床试验（DeLLphi-306）已于2024年4月28日启动，计划在国内招募77例患者，国际范围内招募400例患者。

塔拉妥单抗是一种靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞接合器（BiTE），其机制是通过将T细胞引导至表达DLL3的肿瘤细胞，激活T细胞杀伤肿瘤细胞。在美国，该药物已于2024年5月获得FDA加速批准，用于治疗铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。这一批准为晚期小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

在中国，塔拉妥单抗的III期临床试验正在进行中，预计将在未来几年内完成。根据中国临床试验的进展和审批流程，若III期试验结果良好，提交上市申请并获得批准的时间可能在2026年或2027年。然而，具体上市时间仍需根据临床试验结果、监管审批进度以及市场因素等多方面因素综合考虑。

总之，塔拉妥单抗在中国的上市进展正在有序推进，预计将在未来几年内为中国的小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。患者和医疗专业人士应关注相关临床试验的结果和监管审批的最新动态，以获取最准确的信息。

参考资料：https://www.drugs.com/donanemab.html