比奇珠单抗目前在国内是否已经上市了
2024年7月19日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准比奇珠单抗(Bimekizumab)在国内上市,用于治疗活动期强直性脊柱炎,这标志着这款具有国际先进水平的双IL-17A/F抑制剂正式进入中国市场。在短短两个月后的9月,比奇珠单抗又获批用于治疗放射学阴性的轴性脊柱关节炎,使其适应症快速扩展,成为国内罕见类风湿领域新一代靶向药的重要成员。

该药物由比利时生物制药企业优时比(UCB)研发,与国内生物医药公司百奥赛图(BioRay)展开合作,进一步加速产品的本土化落地和临床推广,品牌名称为比奇珠单抗注射液(倍捷乐,商品名:BIMZELX)。值得注意的是,比奇珠单抗最早在欧洲获得批准用于治疗中重度银屑病,随后扩展至多种炎性疾病领域,成为国际指南推荐的优选药物之一。其在中国的迅速获批反映出监管部门对炎症性疾病精准治疗需求的高度重视。目前,倍捷乐已进入部分大型三甲医院的采购清单,并有望纳入未来医保谈判。
由于其注射频率低、副作用相对可控、起效快等优势,特别适合关节炎病程反复、难以通过传统治疗缓解的患者。此外,与传统IL-17A单抗药物相比,比奇珠单抗能更广泛抑制炎症通路,可能在疾病控制深度和缓解持续性方面展现出更佳表现。
当前国内市场正逐步接受这一新型治疗模式,也意味着生物制剂在风湿免疫领域的竞争格局将迎来全新洗牌。对于中国患者而言,倍捷乐的上市不仅提供了全新的治疗选择,也预示着国内免疫靶向治疗步入更高精准化阶段。
参考资料:https://www.drugs.com/bimekizumab.html
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