妥布黴素吸入溶液在國內上市了嗎

妥布黴素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution)是一種專門用於治療囊性纖維化患者支氣管肺部銅綠假單胞菌感染的吸入型抗生素製劑，由瑞士諾華公司研發，1997年獲得美國FDA批准。該藥通過霧化吸入給藥，能直接作用於呼吸道感染部位。目前該藥物尚未在中國大陸上市，也未納入醫保報銷範圍，患者需要通過特殊渠道獲取。

妥布黴素吸入溶液在國內上市了嗎

了解在國內的上市情況對需要該藥治療的患者俱有重要意義。

國內註冊審批現狀

截至目前，妥布黴素吸入溶液尚未獲得中國國家藥品監督管理局的上市批准。查詢藥品註冊數據庫顯示，該產品未出現在已獲批進口藥品名單中。

未上市原因分析

可能由於中國囊性纖維化患者數量相對較少，藥企未優先考慮在中國註冊。該藥需配合專用霧化器使用，增加了臨床應用難度。國內缺乏同類產品競爭，也降低了藥企的申報積極性。

雖然國內尚未上市，但患者仍可通過其他途徑獲取該藥物，下文將介紹具體購買方式。

妥布黴素吸入溶液好購買嗎

對於急需該藥治療的患者，了解合法購買渠道至關重要。

正規獲取途徑

患者可通過具有跨境醫療服務資質的機構代購土耳其版產品。部分大型醫院國際醫療部可能協助患者從境外合法渠道引進。購買時需提供完整處方和診斷證明。

價格與真偽辨別

土耳其版產品價格約961美元/盒(300mg/5ml)，價格僅反映境外合法信息，不作任何購買推薦或價格承諾。需確認藥品外包裝完整，批號清晰可查。檢查藥液應為微黃色澄明液體，無懸浮物或沉澱。通過正規渠道購買可降低買到假藥風險。

了解該藥的藥代動力學特性有助於合理使用，下面將詳細介紹相關特性。

妥布黴素吸入溶液的藥代動力學

掌握藥物的吸收、分佈、代謝和排泄特點對臨床用藥具有指導意義。

吸收與分佈特點

吸入給藥後，藥物直接作用於呼吸道，肺部生物利用度高。靜脈注射半衰期約2小時，吸入給藥半衰期延長至3小時，顯示吸入給藥能在肺部維持更長時間的有效濃度。

代謝與排泄途徑

妥布黴素幾乎不經代謝，主要以原形通過腎臟排泄。腎功能不全患者需調整給藥方案。與其他氨基糖苷類藥物相似，治療期間應監測血藥濃度，避免蓄積中毒。

孕婦、哺乳期婦女及兒童使用需特別謹慎，老年患者和腎功能不全者需調整劑量。用藥期間出現耳鳴、眩暈等症狀應立即就醫。