噻托溴铵奥达特罗能倍乐是靶向药吗
2017年5月26日,勃林格殷格翰宣布了新的分析結果,進一步提供的證據表明,在III期臨床開發項目與使用日常維持治療但哮喘症狀仍不受控制的患者人群中,加用後,患者的呼吸症狀得到改善。這些數據分析結果已在美國華盛頓哥倫比亞特區美國胸科協會(ATS)國際會議上發表。
該里程碑式的TIOSPIRTM試驗驗證了噻托溴銨奧達特羅能倍樂2.5μg(每日一次,2噴)和噻托溴銨奧達特羅能倍樂18μg具有相仿的安全性和有效性,兩種劑型的思力華均在慢阻肺維持治療中居於領先地位。
由於噻托溴銨奧達特羅能倍樂雖然國內已經上市,但是具體的價格還需要諮詢醫伴旅。
為期3年的試驗結果備受矚目,最終發表在(2013年9月8日)新英格蘭醫學雜誌上。 TIOSPIR試驗旨在比較噻托溴銨奧達特羅能倍樂2.5μg(每日一次,2噴)及思力華能倍樂在研劑量1.25μg(每日一次,2噴)與思力華吸樂18μg的相對安全性和有效性。特別設計的TIOSPIR試驗具有適當的樣本量和隨訪時間,用以分析大規模COPD患者人群全因死亡率、距首次COPD急性加重的時間,具有寬泛的納入標準,切實反映真實世界的COPD患者群。
在結果討論部分,美國得克薩斯大學健康科學中心大學呼吸/急救醫學教授、試驗研究者AntonioAnzueto教授說:“TIOSPIR是一個具有里程碑意義的臨床試驗,提供了一個大樣本數據庫,驗證了噻托溴銨無論是採用吸樂還是能倍樂,再次確認了該藥的安全性和有效性。更重要的是,這個大樣本且設計嚴謹的臨床試驗證據表明,噻托溴銨對廣大的COPD患者,包括那些有心髒病史者也是安全的。這次大規模TIOSPIR提供的關鍵消息是,醫師可安心地選擇此種行之有效的治療,用於各種嚴重程度的COPD患者維持期。”患者在使用一定也要注意服用的注意事項,不要擅自更改藥物劑量。
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