罗氟司特副作用

羅氟司特roflumilast為選擇性磷酸二酯酶4(PDE4)抑製劑，羅氟司特roflumilast是十多年來首次獲得歐盟批准的新一類慢性阻塞性肺疾病COPD治療藥物。 4項Ⅲ期臨床研究為本品獲批奠定了基礎。在兩項關鍵性安慰劑對照臨床研究中，共納入超過3000例慢性阻塞性肺疾病COPD患者。研究證明，roflumilast可顯著改善患者中至重度加重發作和舒張前FEV1，不管是否與長效β2激動劑聯用。研究還證明，與安慰劑相比，羅氟司特薄膜片roflumilast可顯著改善患者肺功能。

在一項研究中，患者隨機接受羅氟司特roflumilast或安慰劑治療，患者同時固定吸入糖皮質激素和長效β2受體激動劑。允許使用噻托溴銨。為期1年的研究後，泊松回歸分析顯示，與安慰劑相比，羅氟司特roflumilast組中至重度慢阻肺急性加重的比例下降了13.2%，但兩組無顯著性差異。

但使用負二項回歸的預定義敏感性分析顯示，差異具有顯著性。此外，與安慰劑相比，羅氟司特roflumilast持續改善使用支氣管擴張劑後的肺功能（56 mL）。

羅氟司特副作用：腹瀉/體重下降/噁心/頭痛/背痛/流感/失眠/眩暈/食慾下降等等。

使用羅氟司特薄膜片roflumilast進行治療可能會導致精神事件包括自殺行為：建議患者，他們的護理人員，和家庭警惕失眠，焦慮， 抑鬱, 自殺念頭或其他情緒變化出現或惡化，和如發生這類變化聯繫他們的醫療衛生提供者。在有抑鬱和/或自殺念頭或行為史患者中仔細權衡用羅氟司特薄膜片roflumilast治療的風險和獲益。

使用羅氟司特薄膜片roflumilast進行治療可能會導致體重減輕：常規監查體重。如發生不能解釋或有臨床意義的體重減輕，評價體重減輕和考慮停止使用roflumilast。

接受roflumilast治療時應注意藥物相互作用：建議不要與強細胞色素P450酶誘導劑使用(如利福平/苯巴比妥/卡馬西平/苯妥英）。

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