雷美替胺(Ramelteon)的用药注意事项

雷美替胺(Ramelteon)是一種選擇性褪黑激素受體激動劑，建議在專業醫師指導下用藥。

雷美替胺(Ramelteon)的用藥注意事項

1、充分的患者評估

睡眠障礙可能是某種軀體性和/或精神性疾病的表現；在進行對症治療前應仔細評估患者。失眠在經過合理療程治療後未能緩解、失眠症狀惡化、和/或出現新的認知或行為異常，可能表明存在需要進一步評估的潛在精神或軀體疾病。

2、複雜的睡眠相關行為

存在發生復雜睡眠相關行為的潛在風險，例如睡眠駕駛（即在服用鎮靜催眠藥後未完全清醒的狀態下駕車，且對事件無記憶）、打電話、或在睡夢中準備和食用食物。

3、過敏反應

存在發生過敏反應和血管性水腫的潛在風險；可能在首次服藥後即發生。

4、精神效應

有認知和行為改變的報導。在使用後，主要患有抑鬱症的患者報告了抑鬱症加重和自殺意念。出現任何新的精神異常都需立即進行評估。

5、內分泌效應

如果出現無法解釋的閉經、乳溢、性慾減退或生育問題，應考慮評估催乳素或睾酮濃度。

6、濫用潛力與依賴性

在對有藥物濫用或依賴史的患者施用高達推薦催眠劑量20倍的劑量後，未檢測到濫用潛力的證據。未發現身體依賴性的證據。

7、停藥反應

在長期治療（每日4、8或16毫克，持續長達35天）後停藥，未發現停藥綜合徵（包括反跳性失眠）的證據。

8、後遺效應

在每日接受8毫克雷美爾通治療的成年患者中，在治療的第1周和第3週檢測到次日殘留效應（即時/延遲記憶回憶能力下降以及嗜睡、疲勞和易怒感增加），但在第5週未檢測到。

9、長期安全性

在治療長達1年後，慢性失眠患者的實驗室參數、內分泌測試、生命體徵、心電圖記錄或月經出血強度未檢測到具有臨床意義的變化。治療1年後未觀察到反跳性失眠。

圖片來自公開渠道（如FDA官網、原研藥廠官網等），僅供參考。

雷美替胺(Ramelteon)特定人群用藥

1、妊娠

妊娠分級C類。

2、哺乳期

雷美替胺通可分佈到大鼠乳汁中，尚不清楚是否會分佈到人乳中，不建議使用。

3、兒科使用

尚未在兒科患者中確立安全性和有效性。

4、老年用藥

對雷美替胺及其活性代謝物的暴露量增加，與年輕成人相比，在安全性或有效性方面未觀察到總體差異。

5、肝功能不全

中度肝功能不全患者慎用；重度肝功能不全患者避免使用。

雷美替胺(Ramelteon)藥物相互作用

1、CYP1A2抑製劑

可能存在藥代動力學相互作用（顯著增加雷美爾通血清濃度）。避免與強效CYP1A2抑製劑同時使用；若與效力較弱的CYP1A2抑製劑同時使用需謹慎。

2、CYP3A4和CYP2C9抑製劑

可能存在藥代動力學相互作用（增加雷美爾通及其活性代謝物的血清濃度），若與強效CYP3A4或CYP2C9抑製劑同時使用需謹慎。

3、CYP同工酶誘導劑

可能存在藥代動力學相互作用（降低雷美爾通及其活性代謝物的血清濃度）。與強效CYP誘導劑同時使用時，可能會降低雷美替胺的療效。