莱博雷生(lemborexant)在国内上市了吗?

萊博雷生(lemborexant)是一種由日本衛材公司研發的新型失眠治療藥物，已經在國內上市。

萊博雷生(lemborexant)國內上市情況

已經在國內上市。 2025年5月27日，衛材(Eisai)宣布萊博雷生片的上市申請已獲得中國國家藥監局(NMPA)批准上市，患者可國內常規的醫院或藥店渠道直接購買到該藥品。

萊博雷生(lemborexant)正確用藥方法

1、常規劑量與服用

(1)、起始劑量：推薦起始劑量為5mg，每晚一次，且每晚不得超過一次。

(2)、服用時間：應在計劃醒來時間前至少7小時，於睡前立即服用。

(3)、劑量調整：可根據臨床反應和耐受性，將劑量增加至最大推薦劑量10mg。

(4)、注意事項：若與餐同服或餐後不久服用，可能會延遲入睡時間，建議睡前空腹服用。

2、特殊人群與合併用藥的劑量調整

(1)、肝功能不全患者：中度肝損害患者最大推薦劑量為5mg；嚴重肝損害患者則不推薦使用。

(2)、腎功能不全患者：輕、中、重度腎損害患者通常無需調整劑量，但嚴重腎損害患者嗜睡風險可能增加。

3、與CYP3A抑制/誘導劑的相互作用

(1)、避免合用：應避免與強效或中效CYP3A抑製劑（如酮康唑、克拉黴素）或誘導劑（如利福平、卡馬西平）同時使用。

(2)、弱抑製劑：若與弱CYP3A抑製劑合用，最大劑量不得超過5mg。

萊博雷生(lemborexant)不良反應與註意事項

1、常見不良反應

最常見的不良反應是嗜睡，在接受治療的患者中發生率≥5%，且至少是安慰劑組發生率的兩倍。

2、重要注意事項

(1)、中樞神經系統抑製作用：用藥後可能導致日間困倦、精力下降、思維和運動能力減緩，影響駕駛或操作機械的能力。在完全了解該藥對您的影響前，應避免進行這些(1)、危險活動。

(2)、異常睡眠行為：可能出現睡眠麻痺、催眠樣幻覺（半夢半醒間的生動感知）和復雜的睡眠行為（如在未完全清醒時下床活動、駕駛、進食或打電話，事後無法回憶）。若出現此類行為，應立即就醫。

(3)、跌倒風險：藥物引起的嗜睡和困倦會增加跌倒風險，對於65歲及以上的老年患者尤其需要警惕，建議老年人使用劑量大於5mg時應謹慎。

3、其他安全提示

(1)、呼吸功能：對於患有阻塞性睡眠呼吸暫停或慢性阻塞性肺病等呼吸功能受損的患者，不能排除萊博雷生可能帶來的呼吸影響，需在醫生嚴密監控下使用。

(2)、停藥與就醫：用藥期間應密切關注身體反應，如出現嚴重不適或上述異常症狀，應立即停止使用並諮詢醫生。同時，避免在用藥期間飲酒。