艾拉戈克納的治療效果怎麼樣?

兩項類似的、雙盲的、隨機的、為期6個月的3期試驗（Elaris子宮內膜異位症I和II[EM-，INCT01620528和EM-II，NCT01931670]），以評估與安慰劑相比，兩種劑量的艾拉戈克納（150 mg每日一次（低劑量組）和200 mg每日兩次（高劑量組）對手術診斷為子宮內膜異位和中重度子宮內膜異位相關疼痛的婦女的效果。兩個主要療效終點是在3個月時對痛經有臨床反應的女性比例和對非月經性骨盆疼痛有臨床反應。如每日電子日記中所記錄的，這些終點中的每一個都被測量為疼痛評分的臨床意義降低以及救援鎮痛劑的減少或穩定使用。

結果：共有872名女性接受了Elaris EM-I的隨機分組，817名女性接受Elaris EM-II的隨機分組；在這些婦女中，分別有653人（74.9%）和632人（77.4%）完成了乾預。在3個月時，與接受安慰劑的女性相比，接受每一劑艾拉戈克納的女性在兩個主要終點符合臨床反應標準的比例明顯更高。

在Elaris EM-I中，與安慰劑組的19.6%相比，低劑量組對痛經有臨床反應的女性比例為46.4%，高劑量elagolis組為75.8%；在Elaris EM-II中，相應的百分比分別為43.4%和72.4%，而22.7%（所有比較均<0.001）。在Elaris EM-I中，與安慰劑組的36.5%相比，低劑量艾拉戈克納組對非經陰道骨盆疼痛有臨床反應的女性比例為50.4%，高劑量艾拉戈克納組為54.5%（所有比較均<0.001）；在Elaris EM-II中，相應的百分比分別為49.8%和57.8%，而36.5%（分別為P=0.003和P<0.001）。

痛經和非月經性骨盆疼痛的反應在6個月時持續。與服用安慰劑的女性相比，服用艾拉戈克納的女性潮熱發生率更高（大多為輕度或中度），血脂水平更高，骨密度比基線下降幅度更大；子宮內膜未見。

結論：在子宮內膜異位症相關疼痛的女性中，在6個月的時間裡，高劑量和低劑量的艾拉戈克納都能有效改善痛經和非經陰道骨盆疼痛。兩個劑量的艾拉戈克納與低雌激素不良反應有關。

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