艾拉戈克鈉(Orilissa)說明書？

適應症

是一種口服非肽類促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑，結合了elagolix和雌二醇/醋酸快諾酮(E2/NETA)，是一種雌激素和孕激素的組合。

elagolix導致黃體生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)的劑量依賴性抑制，導致卵巢性激素雌二醇和孕酮的血液濃度降低，並減少與子宮肌瘤相關的出血。

艾拉戈克鈉(Orilissa)主要用於治療子宮內膜異位症相關的中度至重度疼痛，還有絕經前婦女與子宮平滑肌瘤(纖維瘤)相關的大量月經出血。

在兩項相似的、雙盲的、隨機的、為期6個月的3期試驗中，以評估兩種劑量的艾拉戈克鈉低劑量組(150mg每日一次)和高劑量組(200mg每日兩次)，還有安慰劑，對手術診斷為子宮內膜異位症並伴有中度或重度子宮內膜異位症疼痛的療效。

在3個月時，與安慰劑相比，接受艾拉戈克鈉的患者符合臨床緩解標準的比例顯著更高。在Elaris EM-I中，與安慰劑組的19.6%相比，低劑量艾拉戈克鈉組和高劑量艾拉戈克鈉組中對痛經有臨床反應的患者分別為46.4%和75.8%。在Elaris EM-II中，分別為43.4%、72.4%。

在Elaris EM-I中，與安慰劑組的36.5%相比，低劑量艾拉戈克鈉組和高劑量艾拉戈克鈉組對非月經性骨盆疼痛有臨床反應的女性百分比分別為50.4%、54.5%。對痛經和非月經性骨盆疼痛的反應持續到6個月。

在6個月期間，高劑量和低劑量的艾拉戈克鈉均可有效改善患有子宮內膜異位症相關疼痛和非月經性盆腔疼痛。艾拉戈克鈉為患有子宮內膜異位症的女性提供了無痛益處，並改善了對患者俱有臨床意義的結果。

服藥指南

為早上服用一粒(300mg)，晚上服用一粒(300mg)，每天早上和晚上大約在同一時間服用膠囊，可與或不與食物同時服用，治療的推薦持續時間為24個月。

在開始服用艾拉戈克鈉(Orilissa)前排除妊娠，或在月經開始後7天內開始服用。

副作用

最常見的是噁心、頭痛、脫髮、子宮出血、月經過多、熱潮紅、失眠、易怒、情緒改變、焦慮、關節痛、乏力，嚴重副作用主要包括血栓栓塞性疾病和血管事件、自殺意念、自殺行為、情緒障礙惡化、肝轉氨酶升高、血壓升高、對碳水化合物和脂類代謝的影響、脫髮。

參考文獻：

Taylor HS, Giudice LC, Lessey BA, Abrao MS, Kotarski J, Archer DF, Diamond MP, Surrey E, Johnson NP, Watts NB, Gallagher JC, Simon JA, Carr BR, Dmowski WP, Leyland N, Rowan JP, Duan WR, Ng J, Schwefel B, Thomas JW, Jain RI, Chwalisz K. Treatment of Endometriosis-Associated Pain with Elagolix, an Oral GnRH Antagonist. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):28-40. doi: 10.1056/NEJMoa1700089. Epub 2017 May 19. PMID: 28525302.

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