地诺单抗治疗骨转移的治疗效果如何？

Denosumab(Prolia，安進製藥公司生產)是一種注射用單克隆抗體，2010年5月28日，歐盟委員會批准地諾單抗Denosumab用於絕經後婦女骨質疏鬆症和前列腺癌患者激素抑制相關骨丟失的治療，還用於目前其他治療方法無效或不能耐受的患者，以降低患者骨折的風險。地諾單抗Denosumab首次在歐盟27個成員國以及挪威、冰島、列支敦士登獲得批准。同年6月，地諾單抗Denosumab獲得FDA批准上市。

那地諾單抗Denosumab治療骨轉移的治療效果如何？

一項為期3年的隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期臨床試驗FREEDOM評價了地諾單抗Denosumab治療絕經後婦女骨質疏鬆症的有效性和安全性。患者被隨機分組：治療組(地諾單抗Denosumab60mg皮下注射，每6個月1次，n=3902)或安慰劑(n=3906)。主要評價指標為3年期間新發脊椎骨折的發生率，次要指標包括觀察期間髖部骨折和非脊椎骨折的發生率和首次骨折發生的時間。受試者年齡在60～90歲之間，平均年齡72.3歲，脊椎或總髖部T-score基礎值為－4.0～－2.5之間(平均值為－2.8)，約23%的受試者進入本試驗前有過至少1次骨折史。所有患者同時每天補充$素鈣1000mg和維生素D400～800IU。結果顯示，與安慰劑組相比，治療組的新發脊椎骨折發生率降低了68%(治療組為2.3%，安慰劑組為7.2%，P＜0.0001)，髖部骨折發生率相對降低了40%(治療組為0.7%，安慰劑組為1.2%，P=0.036)，非脊椎骨折的發生率相對降低了20%(治療組為6.5%，安慰劑組為8.0%，P=0.011)。

從上述研究數據中，可以看出Denosumab治療骨轉移的治療效果是非常不錯的。