地诺单抗在国内上市没呢？

骨鉅細胞瘤由表達RANKL的基質細胞和表達RANK受體的破骨細胞樣鉅細胞組成，其發病機理是RANKL的過度表達引起腫瘤生長和骨質破壞。 RANKL是破骨細胞形成、發揮功能和生存所必需的跨膜或可溶性蛋白；破骨細胞負責骨吸收，從而調節骨鈣釋放。 Denosumab是一種人免疫球蛋白G2（IgG2）單克隆抗體，對RANKL具有高特異性和親和性。 RANK 受體信號傳導促進了骨質溶解和腫瘤生長。地諾單抗Denosumab通過與RANKL結合，阻止其激活破骨細胞、破骨細胞前體和破骨細胞樣鉅細胞表面的RANK，從而達到抑制腫瘤生長和減少骨破壞的目的。

那地諾單抗在國內上市沒呢？

安進中國近日宣布，安加維（英文商品名XGEVA(R)，通用名：地諾單抗注射液，Denosumab Injection）獲得國家藥品監督管理局批准，用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤，包括成人和骨骼發育成熟（定義為至少1處成熟長骨且體重>45 kg）的青少年患者。 2018年，地諾單抗被列入臨床急需境外新藥名單（第一批），進入國家藥品監督管理局快速審評通道。此次獲批使得安加維成為中國首個，也是目前唯一一個用於骨鉅細胞瘤治療的藥物，為患者帶來了控制疾病進展、改善生活質量的創新治療選擇。

地諾單抗此項適應症獲批是基於兩項開放標籤的試驗研究結果，針對複發性、無法切除或計劃的手術切除很可能會造成嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤患者。 2017年在歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上發表的該研究最新分析結果顯示，在可以手術切除的患者中，80%的患者接受新輔助地諾單抗Denosumab治療後得到改善：44%接受了對功能影響較小的手術，37%避免了手術。在無法手術切除的患者中，地諾單抗Denosumab帶來了有效的長期疾病控制，5年無進展生存（PFS）率為88%。

常見的副作用有關節痛、頭痛、噁心、疲勞、背部及手足疼痛。最常見的嚴重副作用有頜骨壞死及骨髓炎(炎症或骨感染)。由於地諾單抗對胎兒有潛在傷害，育齡婦女使用這款藥物時必須採取高度有效的避孕措施。