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地诺单抗注意事项有哪些?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

(denosumab,又稱AMC-162,商品名XGeva)是一種有獨特作用機制的骨吸收抑製劑,其特異性靶向核因子κB受體活化因子配(receptor activator of NF-kB ligand, RANKL),抑制破骨細胞活化和發展,減少骨吸收,增加骨密度。 FDA批准本品用於絕經後有高危骨折風險的骨質疏鬆症婦女,有助於降低絕經後骨質疏鬆症婦女椎骨、非椎骨和髖骨骨折的發生率。本品還用於目前其他治療方法無效或不能耐受的患者,以降低患者骨折的風險。

那地諾單抗注意事項有哪些?

1、低鈣血症。使用地諾單抗可引起嚴重低鈣血症。地諾單抗治療前糾正已存在的低鈣血症。必要時監視鈣水平和給鈣,鎂,和維生素D。當地諾單抗與也可減低鈣水平其它藥物給藥時監視水平更頻。建議患者對低鈣血症症狀求醫。

2、根據臨床試驗用較低劑量的狄諾塞麥,有肌酐清除率低於30 mL/min或接受透析患者是與正常腎功能患者比較處在嚴重低鈣血症較高風險。在一項55例患者試驗中,無癌症和有不同程度腎受損,接受單劑量60 mg狄諾塞麥,8/17例患者有肌酐清除率低於30 mL/min或接受透析經歷糾正的血清鈣水平低於8.0 mg/dL與之比較正常腎功能患者0/12例。在有肌酐清除率低於30 mL/min或接受透析患者中​​尚未評價在推薦給藥方案120 mg每4週1次時低鈣血症的風險。

3、顎骨壞死(ONJ)。接受地諾單抗患者中可能發生顎骨壞死,表現為顎骨痛,骨髓炎,骨炎,骨侵蝕,牙或牙周感染,牙痛,齦潰瘍形成,或齒齦侵蝕。持續痛或牙科手術 後口或顎骨癒合緩慢可能也是ONJ的表現。在臨床試驗中,2.2%的接受地諾單抗患者發生ONJ,這些患者中,79%有拔牙史,口腔衛生差,或使用牙科器械。地諾單抗開始前和地諾單抗治療期間定期進行口腔檢查和適當預防性適當的預防牙科。提醒患者註意有關口腔衛生習慣。用地諾單抗治療期間避免侵害性牙科手術。

4、停止治療後高鈣血風險增加。對於骨鉅細胞瘤患者及骨發育不成熟的患者來說,停止治療後,高鈣血風險增加,這可能是非常嚴重的。如果你有高鈣血症的症狀,如噁心、嘔吐、頭痛和警覺性下降,請立即告訴你的醫生。

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