地诺单抗可以治什么病症？

是首個獲批的特異性靶向RANK配體的單克隆抗體。 RANK配體是破骨細胞維持其結構、功能和存活所必需的一種跨膜或可溶性的蛋白。人類RANKL的mRNA主要在骨骼、骨髓以及淋巴組織中，在骨骼中的主要作用為刺激破骨細胞的分化和活性，抑制破骨細胞的凋亡。破骨細胞負責骨的再吸收，破骨細胞前體在分化為成熟破骨細胞的過程中必須有低水平巨噬細胞集落刺激因子和RANKL的存在。本品與RANKL有很高的親和力，阻止RANK配體活化破骨細胞表面的RANK，抑制破骨細胞活化和發展，減少骨吸收，增加皮質骨和骨小梁兩者的骨密度和骨強度，促進骨重建，降低絕經後骨質疏鬆症婦女椎骨、非椎骨和髖骨骨折的發生率。本品對骨重建的作用可通過測定一些骨更新標記物(BTMs)來評估，如骨吸收的標記物N-端肽(N-telopeptide，NTX)、骨形成標記物骨特異性鹼性磷酸酶(bone-specificalkalinephosphatase，BSAP)等。一項在健康絕經後婦女中進行的Ⅰ期臨床研究示，給藥後d2即可觀察到晨尿中NTX水平呈劑量依賴性下降，這種下降可持續6個月，最大降幅與基線相比可達84%。這種效應為可逆性的，當血清地諾單抗水平消失，可見NTX水平重新上升，這反映其對骨重建作用的可逆性。隨著繼續治療，這些效應將持續一個新的周期。

2010年5月28日，歐盟委員會批准地諾單抗用於絕經後婦女骨質疏鬆症和前列腺癌患者激素抑制相關骨丟失的治療，還用於目前其他治療方法無效或不能耐受的患者，以降低患者骨折的風險。地諾單抗首次在歐盟27個成員國以及挪威、冰島、列支敦士登獲得批准。同年6月，本品獲得FDA批准上市。

只能通過皮下注射，不能靜脈輸注，肌內輸注或皮內註射。 （1）實體瘤骨轉移：120mg每4週一次，在上臂，大腿或腹部皮下注射。 （2）骨鉅細胞瘤：120mg每4週一次，皮下注射，在頭個月治療中在d8和d15再予以120mg。 （3）適當予以鈣和維生素D以預防低鈣血症。