地诺单抗主治什么?
(denosumab,又稱AMG-162,商品名Prolia)是一種有獨特作用機制的骨吸收抑製劑,其特異性靶向核因子κB受體活化因子配體(receptorctivatorofNF-κBligand,RANKL),抑制破骨細胞活化和發展,減少骨吸收,增加骨密度。 2010年5月28日,歐盟委員會批准本品用於絕經後婦女骨質疏鬆症和前列腺癌患者激素抑制相關骨丟失的治療,還用於目前其他治療方法無效或不能耐受的患者,以降低患者骨折的風險。本品首次在歐盟27個成員國以及挪威、冰島、列支敦士登獲得批准。同年6月,本品獲得FDA批准上市。
2019年5月27日,安進中國今日宣布,安加維(英文商品名XGEVA,通用名:地諾單抗注射液,Denosumab Injection)獲得國家藥品監督管理局批准,用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤,包括成人和骨骼發育成熟(定義為至少1處成熟長骨且體重>45 kg)的青少年患者。
地舒單抗只能通過皮下注射,不能靜脈輸注,肌內輸注或皮內註射。 (1)實體瘤骨轉移:120mg每4週一次,在上臂,大腿或腹部皮下注射。 (2)骨鉅細胞瘤:120mg每4週一次,皮下注射,在頭個月治療中在d8和d15再予以120mg。 (3)適當予以鈣和維生素D以預防低鈣血症。 (4)惡性高鈣血症:20mg每4週一次,皮下注射,在頭個月治療中在d8和d15再予以120mg。在上臂,大腿或腹部皮下注射藥物。
常見的副作用有關節痛、頭痛、噁心、疲勞、背部及手足疼痛。最常見的嚴重副作用有頜骨壞死及骨髓炎(炎症或骨感染)。由於地舒單抗對胎兒有潛在傷害,育齡婦女使用這款藥物時必須採取高度有效的避孕措施。
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
.jpeg)