地舒单抗是什么？

又叫狄諾塞麥，是強有效的骨吸收抑製劑，是以破骨細胞調控通路為靶點的骨質疏鬆靶向治療藥物。 2010年6月，FDA批准地舒單抗(商品名：Prolia)用於治療絕經後婦女的骨質疏鬆症，之後又獲批用於治療男性骨質疏鬆、前列腺癌的雄激素剝奪治療導致的骨量流失以及乳腺癌的芳香化酶抑製劑治療導致的骨量流失。

2019年5月27日，安進中國今日宣布，安加維（英文商品名XGEVA，通用名：地舒單抗注射液，Denosumab Injection）獲得國家藥品監督管理局批准，用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤，包括成人和骨骼發育成熟（定義為至少1處成熟長骨且體重>45 kg）的青少年患者。

近日，美國食品藥品管理局(FDA)批准地舒單抗(Xgeva)新適應症，用於治療成人及部分青少年患者的骨鉅細胞瘤 (GCTB)，這是一種罕見而通常又是良性的腫瘤。

地舒單抗只能通過皮下注射，不能靜脈輸注，肌內輸注或皮內註射。骨鉅細胞瘤：120mg每4週一次，皮下注射，在頭個月治療中在d8和d15再予以120mg。適當予以鈣和維生素D以預防低鈣血症。實體瘤骨轉移：120mg每4週一次，在上臂，大腿或腹部皮下注射。惡性高鈣血症：20mg每4週一次，皮下注射，在頭個月治療中在d8和d15再予以120mg。在上臂，大腿或腹部皮下注射藥物。

哺乳母親：不知道地舒單抗是否被排泄至人乳。因為許多藥物被排泄在人乳中和因為在哺乳嬰兒中來自地舒單抗潛在的嚴重不良反應，應做出決策是否終止哺乳或終止藥物，考慮藥物對母親的重要性。根據動物研究在妊娠小鼠中缺乏RANK/RANKL信號通路曾顯示母體乳腺成熟改變，導致產後的哺乳受損，妊娠期間母體暴露與乳腺發育可能受損和哺乳。