狄诺塞麦推荐使用量是多少呢?
美國FDA於2010年11月18日批准地諾單抗(denosumab,,商品名:Xgeva)用以預防癌症已經轉移並且損害骨質的腫瘤患者骨相關事件(SREs)。所謂骨相關事件包括癌症所致病理性骨折、高鈣血症、骨的手術或放療、脊髓壓迫。但狄諾塞麥這一獲准適用人群不包括多發性骨髓瘤或其它白血病患者。
(1)狄諾塞麥(地諾單抗)只能通過皮下注射,不能靜脈輸注,肌內輸注或皮內註射。 (2)實體瘤骨轉移:120mg每4週一次,在上臂,大腿或腹部皮下注射。 (3)骨鉅細胞瘤:120mg每4週一次,皮下注射,在頭個月治療中在d8和d15再予以120mg。 (4)適當予以鈣和維生素D以預防低鈣血症。 (5)惡性高鈣血症:20mg每4週一次,皮下注射,在頭個月治療中在d8和d15再予以120mg。在上臂,大腿或腹部皮下注射藥物。
目前尚未有關兒童使用本品的有效性和安全性研究,故不推薦兒童使用狄諾塞麥(地諾單抗)。
老年人以及腎功能不全患者無必要調整劑量,對於重度腎功能不全和正在接受透析治療的患者應進行血鈣監測,同時注意補充鈣和維生素D。
尚未明確狄諾塞麥(地諾單抗)是否可經乳汁分泌,哺乳期婦女應權衡本品對其的重要性,選擇停藥或停止哺乳。
妊娠:類別C。在妊娠婦女中沒有適當和對照良好的地諾單抗試驗。妊娠期間只有潛在效益公正地勝於對胎兒潛在風險才應使用地諾單抗狄諾塞麥(地諾單抗)。鼓勵狄諾塞麥(地諾單抗)治療期間成為妊娠婦女納入(地諾單抗)公司的妊娠監察計劃。
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