地诺单抗要注意的事项有哪些呢?
是一款作用機制較為特別的乳腺癌注射用藥物,很多其他的靶向藥在用藥治療之後會導致患者的骨密度下降,從而增加骨折的風險,但是地諾單抗能減少骨吸收,增加骨密度,因此經常被用來治療有較高骨折風險的絕經後婦女骨質疏鬆症。
那地諾單抗患者使用時需要注意些什麼?
1、低鈣血症。使用地諾單抗可引起嚴重低鈣血症。地諾單抗治療前糾正已存在的低鈣血症。必要時監視鈣水平和給鈣,鎂,和維生素D。當地諾單抗與也可減低鈣水平其它藥物給藥時監視水平更頻。建議患者對低鈣血症症狀求醫。
2、根據臨床試驗用較低劑量的地諾單抗,有肌酐清除率低於30 mL/min或接受透析患者是與正常腎功能患者比較處在嚴重低鈣血症較高風險。在一項55例患者試驗中,無癌症和有不同程度腎受損,接受單劑量60 mg狄諾塞麥,8/17例患者有肌酐清除率低於30 mL/min或接受透析經歷糾正的血清鈣水平低於8.0 mg/dL與之比較正常腎功能患者0/12例。在有肌酐清除率低於30 mL/min或接受透析患者中尚未評價在推薦給藥方案120 mg每4週1次時低鈣血症的風險。
3、顎骨壞死(ONJ)。接受地諾單抗患者中可能發生顎骨壞死,表現為顎骨痛,骨髓炎,骨炎,骨侵蝕,牙或牙周感染,牙痛,齦潰瘍形成,或齒齦侵蝕。持續痛或牙科手術 後口或顎骨癒合緩慢可能也是ONJ的表現。在臨床試驗中,2.2%的接受地諾單抗患者發生ONJ,這些患者中,79%有拔牙史,口腔衛生差,或使用牙科器械。地諾單抗開始前和地諾單抗治療期間定期進行口腔檢查和適當預防性適當的預防牙科。提醒患者註意有關口腔衛生習慣。用地諾單抗治療期間避免侵害性牙科手術。
4、老年人以及腎功能不全患者無必要調整劑量,對於重度腎功能不全和正在接受透析治療的患者應進行血鈣監測,同時注意補充鈣和維生素D。
5、尚未明確地諾單抗是否可經乳汁分泌,哺乳期婦女應權衡本品對其的重要性,選擇停藥或停止哺乳。
6、妊娠:類別C。在妊娠婦女中沒有適當和對照良好的地諾單抗試驗。妊娠期間只有潛在效益公正地勝於對胎兒潛在風險才應使用地諾單抗。鼓勵治療期間成為妊娠婦女納入的妊娠監察計劃。
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