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地舒单抗作用效果

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

是一種全人源化結合RANKL的中和抗體,由美國FDA在2010年11月批准上市,用於實體瘤骨轉移的治療。

癌症轉移是致死的主要原因,而骨是排名第三的好發轉移部位。地舒單抗能夠阻止RANKL和其受體物質結合,抑制破骨細胞活化和發展,減少骨吸收,增加骨密度。地舒單抗是注射液,在上臂,上大腿,或腹部皮下注射120mg,每4週1次,當需要治療或預防-低鈣血症時,給予鈣和維生素D。下面來了解一下地舒單抗的作用效果如何吧。

三項隨機-雙盲的臨床研究證實了地舒單抗的安全性和療效,總共有5723名患者參與研究。這些研究在乳腺癌、前列腺癌以及多種其它癌症患者身上對地舒單抗與唑來膦酸作了比較。這些研究旨在測定由於癌症,患者最終出現骨折或脊髓壓迫,或為控制疼痛需要進行放射或手術治療間隔的時間。在前列腺癌患者中,地舒單抗延遲SREs優於唑來膦酸。前列腺癌患者中SREs延遲時間中位值21個月,唑來膦酸為17個月。在乳腺癌患者中,唑來膦酸使SREs延遲的中位時間為26個月,而地舒單抗沒有達到這一水平。在其它實體瘤患者中,地舒單抗和唑來膦酸使SREs延遲的中位時間不相上下。受試者主要的實體瘤為非小細胞肺癌、多發性骨髓瘤、腎癌以及小細胞肺癌。

總的來說的作用效果比較不錯,在不同的病症治療中發揮的效果各有不同。 2019年5月27日,安進中國宣布,地舒單抗獲得國家藥品監督管理局批准,用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤,包括成人和骨骼發育成熟(定義為至少1處成熟長骨且體重>45 kg)的青少年患者。

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