地诺单抗目前获批的适应症有什么？

目前獲批的適應症有什麼？ 2010年11月18日，地諾單抗（Denosumab）被批准用於防止已擴散到骨的癌症所造成的骨相關事件。 2013年6月13日，地諾單抗被批准用於治療骨鉅細胞瘤(GCTB)成年和青少年，一種罕見和通常非癌性腫瘤。

地諾單抗（Denosumab）是一種RANK配體(RANKL)抑製劑，與現已獲准的減少腫瘤骨骼並發症的藥物作用機制不同。它是一種特異性靶向核因子-κB受體活化因子配體（RANKL）的完全人源化單克隆抗體（IgG2單抗），阻止RANKL和其受體物質結合，抑制破骨細胞活化和發展，減少骨吸收，增加骨密度。

地諾單抗是注射液，需要在上臂，上大腿，或腹部皮下注射120mg，每4週1次，當需要治療或預防-低鈣血症時，給予鈣和維生素D。

接受地諾單抗患者中最常見的不良反應（每例患者發生率大於或等於25%）是疲勞/虛弱，低磷酸鹽血症，和噁心。

地諾單抗開始治療前必須先糾正低鈣血症。對於有易發生低鈣血症和礦物質代謝失衡傾向患者（例如有甲狀旁腺功能減退症史、甲狀腺手術史、甲狀旁腺手術史、營養不良、小腸切除、嚴重腎功能不全者），臨床需密切監測其肌酐及礦物質水平，並指導該類患者關注低鈣血症的症狀和補充足量的鈣劑和維生素D。

同時服用免疫抑製劑或免疫系統受損的患者發生嚴重感染的風險可能會增加，醫師在給該類患者處方前需充分考慮效益-風險比。對於使用地諾單抗發生嚴重感染者，醫師應評估繼續地諾單抗治療的需要。