地诺单抗治疗骨转移的治疗效果怎么样呢？

目前已經在我國上市，越來越多的患者來諮詢醫伴旅地諾單抗治療骨轉移的治療效果怎麼樣呢？下面醫伴旅將帶大家從一些試驗數據中了解一下地諾單抗的效果到底如何。

一項隨機、 安慰劑對照的 Ⅲ 期臨床試驗DEFEND( Denosumab Fortifies Bone Density)評價地諾單抗在預防絕經後婦女骨質疏鬆症發生方面的作用。受試者平均年齡 59.4 歲， 脊椎骨 T-scores 在-1.0～-2.5之間( 平均值為-1.61) ， 隨機分為治療組( 地諾單抗 60 mg 皮下注射，每 6 個月 1 次，n = 166)或安慰劑組( n = 166) ， 所有患者每天均補充$素鈣1000 mg，並且通過受試者血漿 25-羥基維生素 D 的水平決定是否需要補充維生素 D。主要評價指標為經雙能量 X 射線吸收測定術( Dual Energy X-ray Absorptionmetry，DXA) 測定的脊椎骨 BMD 較基線水平的變化情況。

結果顯示，24 個月後， 與安慰劑相比，地諾單抗顯著增加了脊椎骨的 BMD 值( 治療組增加了6.5% ，而安慰劑組則減少了0.6% ) 。此外， 治療組的髖骨、 橈骨遠端等所有受檢測部位的 BMD 值均顯著增加。同時，骨吸收和形成的標誌物則有顯著性降低。觀察期間治療組總的不良反應發生率與安慰劑組相似。

2010年，地諾單抗在美國上市，FDA批准地諾單抗治療實體瘤骨轉移，是基於3項已發表的關鍵性臨床試驗結果。對這3項研究綜合分析後結果顯示，與唑來膦酸相比，地諾單抗將患者的首發骨不良事件（ARE） 時間延長了17%，或將首發SRE的中位時間顯著延遲了8.2個月（27.6個月對19.4 個月），地諾單抗還將研究中SRE首發至再發的時間間隔延長了18%；此外，對於入組研究時輕度疼痛或無痛的患者，與唑來膦酸相比，地諾單抗也可將其至疼痛加重時間顯著延長。

由此可見，治療骨轉移的效果十分明顯，為越來越多的骨轉移患者帶來了福音。