地舒单抗治疗骨转移疗效怎样？

治療骨轉移療效怎樣？

地舒單抗治療骨轉移的治療效果：

一項為期3年的隨機、 雙盲、 安慰劑對照Ⅲ期臨床試驗 FREEDOM評價了地舒單抗治療絕經後婦女骨質疏鬆症的有效性和安全性。

患者被隨機分組：治療組（地舒單抗 60 mg 皮下注射， 每 6 個月 1 次，n = 3 902） 或安慰劑（n = 3 906）。主要評價指標為 3 年期間新發脊椎骨折的發生率，次要指標包括觀察期間髖部骨折和非脊椎骨折的發生率和首次骨折發生的時間。

受試者年齡在 60 ～90 歲之間，平均年齡 72．3 歲， 脊椎或總髖部 T-score基礎值為 － 4．0 ～ － 2．5 之間（平均值為－2.8），約23% 的受試者進入本試驗前有過至少 1 次骨折史。所有患者同時每天補充$素鈣 1000 mg 和維生素D 400 ～ 800 IU。

結果顯示，與安慰劑組相比，治療組的新發脊椎骨折發生率降低了68%（治療組為2.3%，安慰劑組為7.2% ，P < 0.000 1），髖部骨折發生率相對降低了40%（治療組為 0.7%，安慰劑組為1.2%，P = 0.036），非脊椎骨折的發生率相對降低了20%（治療組為6.5%，安慰劑組為8.0%，P =0.011）。

另外，一項在健康絕經後婦女中進行的I期臨床研究顯示，給藥後2天即可觀察到晨尿中NTX 水平呈劑量依賴性下降，這種下降可持續6 個月，最大降幅與基線相比可達84%。這種效應為可逆性的，當血清水平消失，可見NTX水平重新上升，這反映其對骨重建作用的可逆性。隨著繼續治療，這些效應將持續一個新的周期。