Xgeva治疗效果如何呢?
治療效果如何呢?一項III期臨床試驗納入了年齡超過18歲且起始強的松每日使用劑量≥7.5 mg或同等劑量激素使用時間大於3個月的人群,或者糖皮質激素使用時間≥3個月的人群。研究對像中年齡<50歲需有骨質疏鬆骨折的病史。持續使用糖皮質激素且年齡≥50歲的人群需要T值小於或等於-2.0(或小於或等於-1.0且合併骨折史)。研究對象按1:1比例隨機接受Xgeva60mg皮下注射每半年一次,或利塞膦酸鈉5mg口服每天一次持續使用24月,同時均每天補充鈣和維生素D。
結果:795例研究對像中,有590例完成了本項研究。無論是在起始使用糖皮質激素人群還是在持續使用糖皮質激素人群中,Xgeva在提示腰椎和髖部BMD方面的作用均優於利塞膦酸鈉。不良反應事件方面,嚴重的不良反應事件和骨折的發生情況兩個治療組間無顯著差異。 結論:治療24個月時,Xgeva提升腰椎和髖部BMD的作用優於利塞膦酸鈉。在安全性方面兩個藥物類似。狄諾塞麥也許是糖皮質激素誘導骨質疏鬆治療的新選擇。
由生物技術公司Amgen開發,是一種人單克隆抗體,第一個獲得FDA批准的RANKL抑製劑。它通過阻止破骨細胞的發展起作用,破骨細胞是分解骨骼的細胞(骨吸收)。 Xgeva用於治療骨質疏鬆症,治療誘導的骨丟失,轉移至骨,和骨鉅細胞瘤,可降低癌症患者的骨折風險。 Xgeva禁用於低血鈣水平的人群。 Xgeva最常見的副作用是手臂或腿部的關節和肌肉疼痛。
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