Denosumab效果好吗?
效果好嗎? 2015年,The Lancet發表了奧地利乳腺結直腸癌研究協作組(ABCSG)的隨機雙盲安慰劑對照三期研究(ABCSG-18)初步結果表明,使用地諾單抗(denosumab)作為AI治療的輔助藥物可顯著減少臨床SREs。 2019年2月19日,Lancet oncology在線發表了ABCSG-18無病生存結果。
在這項多中心、前瞻性、雙盲、安慰劑對照的3期試驗在奧地利和瑞典的58個試驗中心進行,從2006年12月18日至2013年7月22日間,共有3425名早期HR陽性絕經後、非轉移性乳腺癌患者,且已完成其初始輔助治療途徑(手術、放療、化療或聯合治療)並正在接受輔助AI輔助治療。患者按1:1進行分配,其中1711名患者被分為Denosumab組,1709名患者被分為安慰劑組,在芳香化酶抑製劑治療期間每6個月接受皮下注射Denosumab(60 mg)或匹配的安慰劑。 該研究結論認為,對於接受芳香化酶抑製劑治療的絕經後激素受體陽性早期乳腺癌患者,Denosumab是一種安全有效的輔助治療方法。
對於使用發生嚴重感染者,醫師應評估繼續Denosumab治療的需要。下頜骨壞死通常伴隨著拔牙和延遲癒合的局部感染髮生。在開始Denosumab治療前應進行常規的口腔檢查,治療開始後需保持良好的口腔衛生。患者如發生下頜骨壞死,針對下頜骨壞死的治療可能反倒加重病情,此時應考慮停用Denosumab。
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