Denosumab治疗骨转移疗效怎么样呢？

是首個獲批的特異性靶向RANK 配體的單克隆抗體。 RANK 配體是破骨細胞維持其結構、功能和存活所必需的一種跨膜或可溶性的蛋白。人類RANKL 的mRNA 主要在骨骼、骨髓以及淋巴組織中，在骨骼中的主要作用為刺激破骨細胞的分化和活性，抑制破骨細胞的凋亡。

Denosumab是新獲批的治療骨轉移的藥物，Denosumab治療骨轉移療效怎麼樣呢？

一項為期3年的隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期臨床試驗FREEDOM評價了Denosumab治療絕經後婦女骨質疏鬆症的有效性和安全性。患者被隨機分組：治療組Denosumab 60mg皮下注射，每6個月1次，n=3902)或安慰劑(n=3906)。主要評價指標為3年期間新發脊椎骨折的發生率，次要指標包括觀察期間髖部骨折和非脊椎骨折的發生率和首次骨折發生的時間。受試者年齡在60～90歲之間，平均年齡72.3歲，脊椎或總髖部T-score基礎值為－4.0～－2.5之間(平均值為－2.8)，約23%的受試者進入本試驗前有過至少1次骨折史。所有患者同時每天補充$素鈣1000mg和維生素D400～800IU。

結果顯示，與安慰劑組相比，組的新發脊椎骨折發生率降低了68%(治療組為2.3%，安慰劑組為7.2%)，髖部骨折發生率相對降低了40%(治療組為0.7%，安慰劑組為1.2%)，非脊椎骨折的發生率相對降低了20%(治療組為6.5%，安慰劑組為8.0%)。