狄诺塞麦去哪买的到呢?
去哪買的到呢? 2010 年5 月28 日,歐盟委員會批准狄諾塞麥用於絕經後婦女骨質疏鬆症和前列腺癌患者激素抑制相關骨丟失的治療,還用於目前其他治療方法無效或不能耐受的患者,以降低患者骨折的風險。狄諾塞麥首次在歐盟27 個成員國獲得批准。同年6月,狄諾塞麥獲得FDA 批准上市。 2013年,FDA批准Xgeva(denosumab)一個新適應症,用於手術不可切除性或手術切除可能導致嚴重並發症的骨鉅細胞瘤(GCTB)成人患者及骨骼發育成熟的青少年患者的治療,該藥也是FDA批准的首個和唯一一個GCTB治療藥物。 2019年5月,在國內有條件批准了狄諾塞麥上市。
狄諾塞麥是處方藥,患者可以憑藉處方進行購買狄諾塞麥。
地諾單抗是首個獲批的特異性靶向RANK 配體的單克隆抗體。 RANK 配體是破骨細胞維持其結構、功能和存活所必需的一種跨膜或可溶性的蛋白。一項為期4 年的隨機、安慰劑對照II期臨床試驗也評估了狄諾塞麥的安全性。在該項試驗中,治療組的總不良反應發生率、嚴重不良反應發生率與安慰劑、阿倫膦酸鈉組均無顯著性差異。但該項試驗報導,治療組中嚴重的需住院治療的感染髮生率為3.2%,而安慰劑組和阿倫膦酸鈉組均無發生。
在另兩項臨床試驗中,下頜骨壞死的發生率為1.1%~2.0%,可能與這兩項試驗中的用量較大有關。其他需引起注意的不良反應還包括低鈣血症和礦物質代謝失衡等。此外,狄諾塞麥是人源性單克隆抗體,長期使用可能會產生免疫原性。
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