狄诺塞麦上市日期

上市日期：狄諾塞麥又叫地諾單抗，2010年5月28日狄諾塞麥在歐盟獲批上市，2010年6 月，地諾單抗獲得FDA 批准在美國上市，2019年狄諾塞麥獲得國家藥品監督管理局批准在國內上市。

狄諾塞麥是一種有獨特作用機制的骨吸收抑製劑，其特異性靶向核因子κB受體活化因子配體（ RANKL）,抑制破骨細胞活化和發展，減少骨吸收，增加骨密度。 FDA 批准狄諾塞麥用於絕經後有高危骨折風險的骨質疏鬆症婦女， 有助於降低絕經後骨質疏鬆症婦女椎骨、 非椎骨和髖骨骨折的發生率。狄諾塞麥還可用於目前其他治療方法無效或不能耐受的患者， 以降低患者骨折的風險。

狄諾塞麥與RANKL 有很高的親和力，阻止RANK 配體活化破骨細胞表面的RANK，抑制破骨細胞活化和發展，減少骨吸收，增加皮質骨和骨小梁兩者的骨密度和骨強度，促進骨重建，降低絕經後骨質疏鬆症婦女椎骨、非椎骨和髖骨骨折的發生率。狄諾塞麥對骨重建的作用可通過測定一些骨更新標記物來評估，如骨吸收的標記物N-端肽、骨形成標記物骨特異性鹼性磷酸酶等。

一項在健康絕經後婦女中進行的I期臨床研究顯示，給藥後d 2 即可觀察到晨尿中NTX 水平呈劑量依賴性下降，這種下降可持續6 個月，最大降幅與基線相比可達84%。這種效應為可逆性的，當血清水平消失，可見NTX水平重新上升，這反映其對骨重建作用的可逆性。隨著繼續治療，這些效應將持續一個新的周期。