狄诺塞麦医保能给报销吗?
醫保能給報銷嗎? 2019年05月23日,中國國家藥品監督管理局宣布有條件批准地舒單抗注射液(狄諾塞麥)進口註冊申請。該藥將用於骨鉅細胞瘤不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的成人和骨骼發育成熟的青少年患者治療。 狄諾塞麥在國內上市時間較短,還不能通過醫保報銷。
狄諾塞麥作用機理:RANKL是一種跨膜或可溶蛋白,對於破骨細胞的形成、功能發揮、生存及負責骨吸收的細胞都有具有重要作用,調節了鈣從骨的釋放。通過RANKL刺激,破骨細胞活性增強,介導了實體瘤中骨轉移骨病理的發生。狄諾塞麥可結合於RANKL蛋白上,避免了RANKL與表達在破骨細胞、前體細胞、破骨樣鉅細胞表面的受體RANK結合而激活後續惡性過程,從而發揮抗骨轉移的作用。
一項國際三期,隨機,雙盲,多中心的狄諾塞麥試驗,與唑來膦酸相比,預防成人新診斷的多發性骨髓瘤患者的骨骼相關事件。在研究中,共有1,718名患者(每組859名)被隨機分配,每四周接受皮下狄諾塞麥 120 mg和靜脈注射安慰劑,或靜脈注射唑來膦酸4 mg(調整腎功能)和皮下安慰劑每四周。
結果顯示,與唑來膦酸相比,的總生存危險比為0.90。狄諾塞麥對唑來膦酸對無進展生存期的探索性終點的風險比為0.82。手臂無進展生存期的中位差為10.7個月。本研究將狄諾塞麥的安全性和耐受性與唑來膦酸進行比較。最常見的不良事件(大於或等於25%)是腹瀉和噁心。
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