狄诺塞麦对骨转移有多大的疗效？

對骨轉移有多大的療效？一項為期 3 年的隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期臨床試驗 FREEDOM 評價了狄諾塞麥治療絕經後婦女骨質疏鬆症的有效性和安全性。患者被隨機分組: 治療組(地諾單抗 60 mg 皮下注射，每6個月1次，n=3902) 或安慰劑( n=3906) 。主要評價指標為 3 年期間新發脊椎骨折的發生率，次要指標包括觀察期間髖部骨折和非脊椎骨折的發生率和首次骨折發生的時間。受試者年齡在60～90 歲之間，平均年齡72.3 歲，脊椎或總髖部 T-score基礎值為－4.0～－2.5 之間(平均值為－2.8) ，約23%的受試者進入本試驗前有過至少 1 次骨折史。所有患者同時每天補充$素鈣1000mg 和維生素D 400～800IU。

結果顯示，與安慰劑組相比， 治療組的新發脊椎骨折發生率降低了68% (治療組為2.3% ，安慰劑組為7.2% ，P<0.0001) ，髖部骨折發生率相對降低了40% (治療組為0.7% ，安慰劑組為1.2% ，P=0.036) ，非脊椎骨折的發生率相對降低了20% (治療組為6.5% ，安慰劑組為8.0% ，P =0.011) 。

是一種人源化IgG2單克隆抗體，通過遺傳工程由哺乳動物細胞中產生，分子式為C6404 H9908 N1724 O2004 S50，目前狄諾塞麥已經在多個國家上市，其中土耳其上市的狄諾塞麥性價比較高，詳情可以自行醫伴旅。