地诺单抗是医保用药吗？

（地舒單抗）是醫保用藥嗎？ 2018年10月26日，安進製藥在中國提交上市申請。地諾單抗（地舒單抗）在2019年5月獲得國家藥品監督管理局批准，用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤，包括成人和骨骼發育成熟（定義為至少1處成熟長骨且體重>45 kg）的青少年患者。美國安進公司生產的地諾單抗（地舒單抗）120mg價格大概在3000$左右，目前並未納入醫保行列。

地諾單抗（地舒單抗）是一種RANK配體(RANKL)抑製劑，與現已獲准的減少腫瘤骨骼並發症的藥物作用機制不同。它是一種特異性靶向核因子-κB受體活化因子配體（RANKL）的完全人源化單克隆抗體（IgG2單抗），阻止RANKL和其受體物質結合，抑制破骨細胞活化和發展，減少骨吸收，增加骨密度。 2010年11月18日，地諾單抗（地舒單抗）被批准用於防止已擴散到骨的癌症所造成的骨相關事件。 2013年6月13日，地諾單抗（地舒單抗）被批准用於治療骨鉅細胞瘤(GCTB)成年和青少年，一種罕見和通常非癌性腫瘤。

一項為期 1 年、 雙盲、 隨機對照Ⅲ期臨床試驗DECIDE比較了地諾單抗（地舒單抗）和阿倫膦酸鈉的有效性和安全性， 共有 1 189 例絕經後婦女入組， 入組患者腰椎骨 T-score 平均基線值為 － 2．6，平均年齡為 64 歲。患者隨機分組: 治療組( 本品 60 mg 皮下注射， 每 6 個月 1 次， n = 594) ， 對照組( 口服阿倫膦酸鈉 70 mg， 每 6 個月 1 次， n =595) 。所有受試者每天補充$素鈣 500 mg， 並根據血漿 25-羥基維生素 D 水平調整維生素 D 的劑量。 12 個月後可以觀察到在所有檢測位點( 髖骨、 脊椎骨、 股骨頸、 粗隆和橈骨遠側 1 /3 段) ， 兩組的 BMD均有增加， 但治療組均比對照組增加值更顯著( 主要終點總髖部的 BMD 分別增加 3．5 和 2．6， P <0. 000 1) 。兩組之間的不良反應發生率相似。對患者進行的問卷調查顯示， 大部分患者( 77% ) 更願意接受每年兩次皮下注射地諾單抗（地舒單抗）的治療。

以上便是我們醫伴旅海外醫療諮詢服務公司為您提供的（地舒單抗）的醫保情況。

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