立他司特治疗干眼症的试验数据怎么样?

立他司特治療乾眼症的試驗數據

一項前瞻性、隨機、雙掩蔽、安慰劑對照、平行臂、多中心臨床試驗，與安慰劑相比，評估立他司特眼藥水 5.0% 對乾眼症患者的療效和安全性。

試驗方法

共 588 名成年干眼症患者，符合條件的受試者按1:1的比例隨機分配，在14天的開放標籤安慰劑試驗期後，接受局部給藥（5.0%）或安慰劑（載體）治療，每天兩次，共84天。入組（第0天）後，受試者分別在第14、42和84天接受評估。

試驗結果

該研究達到了 ICSS 的主要客觀療效終點，即立他司特優於安慰劑（P = 0.0007）。與安慰劑相比，立他司特在第84天明顯降低了角膜熒光素染色（上角膜，P = 0.0392；全角膜，P = 0.0148）和結膜利薩明染色（鼻腔，P = 0.0039；全結膜，P = 0.0086）。

在第 14 天觀察到鼻腔和結膜立沙明總評分有顯著改善（P < 0.05），並維持到第 84 天。該研究未達到共同主要的主觀 VR-OSDI 指標（P = 0.7894）。

不過，在第 84 天觀察到，兩組患者在基線時最常見和最嚴重的症狀--眼部不適（P = 0.0273）和眼乾（P = 0.0291）都有明顯改善。沒有出現意外或嚴重的眼部不良事件（AEs）。最常報告的眼部​​不良反應是短暫的間歇性灌注部位症狀（刺激、不適），主要發生在第0天首次服用立他司特時。

試驗結論

與安慰劑相比，5.0%立他司特在84天內每天用藥兩次，可顯著降低角膜熒光素和結膜利薩明染色，改善眼部不適和眼乾症狀。

立他司特的作用功效

立他司特滴眼液可以緩解由乾眼症帶來的不適症狀，具有起效迅速、安全性高和耐受性好的特點，也是首個治療乾眼症的淋巴細胞功能相關抗原1(LFA-1)拮抗劑類新藥，是一種新型的小分子整合素抑製劑。立他司特能抑制T細胞活化，抑制炎症介質的釋放，從而抑制干眼的炎症通路，達到治療乾眼症狀和體徵的目的。

立他司特的價格

立他司特滴眼液的上市許可申請已於2023年9月11日獲中國國家藥品監督管理局受理，但截止到2023年11月還沒有在中國獲批上市。國內的醫院藥房還沒有售賣，也沒有方面的內容公佈。

通過國內專業的海外醫療服務機構（如醫伴旅）了解到，美國夏爾立他司特價格大概是3982$左右一盒，但價格受匯率等多種因素影響不固定。

有需要的患者可以通過國內專業的海外醫療服務機構（如醫伴旅）獲取，可以將藥物郵寄到家，既能保證是正品，價格也實惠，性價比更高，具體費用和獲取流程建議諮詢客服人員，獲取藥物有保障。

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參考文獻

Sheppard JD, Torkildsen GL, Lonsdale JD, D'Ambrosio FA Jr, McLaurin EB, Eiferman RA, Kennedy KS, Semba CP; OPUS-1 Study Group. Lifitegrast ophthalmic solution 5.0% for treatment of dry eye disease: results of the OPUS-1 phase 3 study. Ophthalmology. 2014 Feb;121(2):475-83. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.09.015. Epub 2013 Nov 26. PMID: 24289915.