myfembree的治療效果怎麼樣

myfembree（一種口服促性腺激素釋放激素受體拮抗劑）、雌二醇和醋酸炔諾酮聯合治療，每天一次，可能對患有子宮肌瘤和大出血的女性有效，同時避免低雌激素效應。

研究進行了兩項重複的國際、雙盲、24週、3期試驗（NCT03049735和NCT03103087），涉及患有纖維瘤相關月經大出血的女性。參與者以1:1:1的比例被隨機分配接受每日一次的安慰劑、myfembree聯合治療（40 mgmyfembree、1 mg雌二醇和0.5 mg醋酸炔諾酮）或延遲myfembree聯合治療（40mgmyfembree單藥治療，然後再接受myfembree聯合治療，每次治療12週）。

每項試驗的關鍵的次要終點是閉經、月經失血量、出血和盆腔不適引起的貧血、疼痛、痛苦、纖維瘤體積和子宮體積。對安全性和骨密度進行了評估。主要療效終點是與安慰劑組相比，聯合治療組有反應（月經失血量＜80 ml，且量比基線減少≥50％）的參與者百分比。

結果：試驗L1中共有388名女性和試驗L2中共有382名女性接受了隨機分組。試驗L1中，myfembree聯合治療組共有73％的參與者和試驗L2中71％的參與者有反應（主要終點），而安慰劑組分別為19％和15％（兩種比較均＜0.001）。與安慰劑組相比，myfembree聯合治療組在七個關鍵次要終點中的六個方面都有顯著改善，包括月經失血（包括閉經）、疼痛、出血和骨盆不適引起的痛苦、貧血和子宮體積，但不是纖維瘤體積。

myfembree聯合治療和安慰劑的發生率相似。 myfembree聯合治療和安慰劑組的骨密度相似，但myfembree單一治療組的骨礦物質密度降低。

結論：與安慰劑相比，每天一次myfembree聯合治療可顯著減少子宮肌瘤婦女的月經出血，並保持骨密度。

myfembree是第一個治療絕經前女性子宮肌瘤相關月經過多（HMB）的每日一次藥物，治療持續時間可長達24個月，是由輝瑞研發的，只需要每日口服一片就可以治療。 myfembree治療效果顯著，建議患者在醫生的指導下用藥，對症治療。

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參考文獻

Al-Hendy A, Lukes AS, Poindexter AN 3rd, Venturella R, Villarroel C, Critchley HOD, Li Y, McKain L, Arjona Ferreira JC, Langenberg AGM, Wagman RB, Stewart EA. Treatment of Uterine Fibroid Symptoms with Relugolix Combination Therapy. N Engl J Med. 2021 Feb 18;384(7):630-642. doi: 10.1056/NEJMoa2008283. PMID: 33596357; PMCID: PMC8262231.