肉瘤新药-他泽司他(Tazemetostat)

上皮樣肉瘤（ES)是一種罕見、組織起源不明、進展緩慢的軟組織惡性腫瘤,約佔所有軟組織惡性腫瘤的1%~5%，好發於青壯年，多見於男性，具有較高的複發率和轉移率。 ES的病理學特徵為上皮樣細胞形成結節，多數(>90% )伴有INI1功能蛋白（由抑癌基因INI1表達）缺失，並多表達細胞角蛋白(CK)、上皮膜抗原（EMA）和CD34由於對放化療不敏感,手術治療（根治性和擴大切除)目前仍是治療ES的主要方法。 ，商品名:Tazverik，該藥是一種由美國Epizyme生物製藥公司研發的zeste基因增強子同源物2(EZH2)抑製劑，於2020年1月23日獲美國食品和藥物管理局(FDA )加速批准上市，它也成為全球首款針對性治療ES的上市新藥。

一項開放標籤、單臂、多中心Ⅱ期臨床試驗( NCTO2601950，EZH-202研究)正在進行，旨在評價他澤司他用於治療特定類型（INI1功能蛋白缺失）腫瘤或複發/難治性滑膜肉瘤的有效性和安全性。研究結果顯示，62例ES患者的中位隨訪時間為14個月( 0.4~31個月),客觀緩解率(ORR)為15% ( 95%CI: 7% ~26% )，其中完全緩解（CR）率和部分緩解(PR）率分別佔1.6%和13% ;持續響應時間(DOR)範圍為(3.7～24.5)個月，其中 DOR≥6個月的患者佔67%。正是基於此項研究成果，他澤司他得以成功通過加速審批而上市。

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