他泽司他治疗上皮样肉瘤的效果怎么样？

上皮樣肉瘤(ES)是軟組織肉瘤(STS)中的一種罕見類型,常見於年輕人群中，患者數目不多，在STS患者中所佔比例≤1%。 ES患者癌細胞短期內可以在人體各器官內迅速擴散，患病1年的生存率<50%，且該病患者發病早期無明顯特徵，發病進程緩慢，在臨床診斷過程中常被誤診或漏診。其中>70%的患者初次確診就已處於腫瘤中晚期階段，已接受至少1種治療方法的患者比例≥50%，且大部分患者甚至已經出現明顯的耐藥或無藥可用現象。 ES雖然在臨床上較為罕見且致死率高，但通過的臨床研究數據上看，該藥物有可能會為這些患者提供新的治療方法和方向。

他澤司他是一種EZH2酶抑製劑，由Epizyme 公司研發，商品名為Tazverik。 2020年1月23日，美國FDA批准他澤司他用於治療16歲及以上不適合手術切除、轉移性或局部晚期上皮樣肉瘤。那麼，他澤司他治療上皮樣肉瘤的效果怎麼樣？

他澤司他此次獲美國FDA批准基於1項多中心、開放性、單臂Ⅱ期臨床研究(EZH-202研究，NCTO2601950）結果。該研究共招募62例上皮樣肉瘤受試者，中位年齡為34歲。研究結果顯示，他澤司他在全部受試者中的ORR為15%，其中1.6%的受試者達到完全應答，13%的受試者達到部分應答，其中67%的受試者應答時間超過6個月，研究達到臨床主要終點。

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