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他泽司他能治好上皮样未分化肉瘤吗?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

一般不能治好上皮樣未分化肉瘤,但能夠提高客觀緩解率,延長患者的生存期。建議患者保持良好的心態,在醫生的指導下積極治療。

治療他澤司他上皮樣肉瘤

上皮樣肉瘤是一種罕見的侵襲性軟組織肉瘤亞型,一項研究報告了他澤司他在上皮樣肉瘤患者中的臨床活性和安全性。

方法:在一項開放的2期籃子研究中,來自澳大利亞、加拿大、法國、美國等32家醫院和診所的患者被分為7組,每組患者均患有不同的INI1陰性實體瘤或滑膜肉瘤。符合上皮樣肉瘤隊列(隊列5)的患者年齡為16歲或16歲以上,患有經組織學證實的局部晚期或轉移性上皮樣肉瘤。通過免疫組織化學分析或雙等位基因SMARCB1。患者在連續28天的周期中每天兩次口服800mg他澤司他,直到疾病進展、出現不可接受的毒性或撤回同意書。

主要終點是研究者根據實體瘤緩解評估標準(1.1版)評估的客觀緩解率。次要終點是反應持續時間、32週時的疾病控制率、無進展生存期、總生存期以及藥代動力學和藥效學分析(主要結果在其他地方報導)。反應時間也被評估為探索性終點。在改良的意向性治療人群(即接受一劑或多劑他澤司他的患者)中評估了活性和安全性。

結果:62名上皮樣肉瘤患者入選該研究,並被認為符合納入該隊列的資格。所有62名患者都被納入改良的意向性治療分析。 62名患者中有9名在數據截止時有客觀反應。在中位數為138個月的隨訪中,未達到中位緩解持續時間,16名患者在32週時疾病得到控制。中位無進展生存期為55個月,中位反應時間為39個月,中位總生存期為190個月。 3級或更嚴重的治療相關不良事件包括貧血、體重減輕。

由此可見,在以INI1/SMARCB1缺失為特徵的晚期上皮樣肉瘤患者隊列中,他澤司他具有良好的耐受性和臨床活性。他澤司他有可能改善晚期上皮樣肉瘤患者的預後。

用藥

1、使用他澤司他治療後,發生繼發性惡性腫瘤的風險增加。應長期監測患者繼發性惡性腫瘤的發展情況。

2、他澤司他具有胚胎-胎仔毒性,在對孕婦給藥時會對胎兒造成傷害。應告知孕婦對胎兒的潛在風險,在使用藥物治療期間和最後一次給藥後6個月內使用有效避孕方法。

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