阿那莫林肺癌晚期效果怎么样？

癌症惡病質是癌症患者常見的並發症，特別在胃癌和肺癌中發病率更高，佔癌症患者死亡原因的20%左右。生長激素釋放肽類似物(Anamorelin)被日本小野製藥株式會社開發，Anamorelin中文名稱為鹽酸阿那莫林，是一種新型口服、非甾體生長激素釋放肽類似物，於2021年1月22日由日本藥品和醫療器械管理局批准上市，適用於治療不可切除的晚期或複發性胃癌、結直腸癌、胰腺癌及非小細胞肺癌等惡性腫瘤患者的癌症惡病質，那麼，阿那莫林肺癌晚期效果怎麼樣？

阿那莫林肺癌晚期效果怎麼樣

Anamorelin是目前唯一在多項Ⅲ期中證實可緩解癌症惡病質進程的藥物。 ROMANA 1( NCTO1387269)和 ROMANA 2 ( NCT01387282)是在19個國家93個地點進行的兩項隨機、雙盲、對照Ⅲ期臨床試驗，主要篩選不可手術的Ⅲ或Ⅳ期非小細胞肺癌伴惡病質患者。

從2011年至2014年，ROMANA 1招募了484例患者，從2011年至2013年，ROMANA2共招募了495例患者。按患者的地理區域、癌症治療狀態和過去6個月的體重減輕進行分級，由計算機隨機分為兩組，Anamorelin治療組和安慰劑對照組，人數比例皆為2∶1，治療組口服Anamorelin 100 mg，每天一次。共同主要療效終點為12週後瘦體質量（LBM）和手的握力（ HGS)的變化。經過12週的治療，相比對照組，治療組的LBM 均有明顯提高（ROMANA1: 0.99 kg vs -0.47 kg,P<0.001 ; ROMANA2:0.65 kg vs -0.98 kg，P<0.001 ) ,但HCS變化不明顯。

結論

與安慰劑相比，Anamorelin可促進合成代謝和增進食慾，改善患者瘦體質量、脂肪質量和症狀，與其作為生長激素釋放肽(Chrelin )受體激動劑的作用機制是一致的。在這兩項試驗中，治療組在3~4級發生方面無明顯差異，最常見的3~4級不良事件為高血糖，發生率皆較低，不超過1%。

參考文獻

[1]公為亮,李秀峰,左朋禮.生長激素釋放肽類似物阿那莫林的研究進展[J].藥品評價,2022,19(19):1153-1156.DOI:10.19939/j.cnki.1672-2809.2022.19.01.

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