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培米替尼治疗胆管癌的效果

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

美國FDA加速批准用於既往接受過治療的攜帶FGFR2融合或其他重排的不可切除局部晚期或轉移性膽管癌成人患者。

培米替尼治療膽管癌的效果:

在一項對67名患者進行了至少6個月隨訪的研究中,研究者記錄的客觀緩解率為37.3%(95%CI,25.8-50.0)。 1名患者(1.5%)完全緩解,24名(35.8%)部分緩解。培米替尼是FGFR1-4的口服小分子抑製劑。 FGFR2融合發生在10%至20%的iCCA患者中。有這些交替的患者的5年生存率為24%。一線化療後沒有針對晚期疾病的標準治療方法。

反應持久,平均持續8.3個月,仍有37%的患者繼續接受治療。研究人員觀察到了患者亞組之間的客觀反應,而與先前治療方案的數量以及TP53,IDH1和PI3K基因同時發生遺傳改變的患者無關。疾病控制率為82.1%-(95%CI,70.8-90.4)。中位反應時間為2.5個月(範圍1.4-2.7)。中位反應持續時間(DOR)為8.3個月(95%CI,6.2為無法評估)。

中位無進展生存期(PFS)為7.2個月(95%CI,4.0-15.2)。在6個月時,PFS為61%(95%CI,47.5-72.0),總生存期(OS)為86%(95%CI,74.7-92.4)。

對患有FGFR2融合/重排的肝內膽管癌(iCCA)患者進行的中期分析中,顯示是有效且可耐受的。

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