【最新翻译】培美替尼（pemigatinib）中文说明书

【藥品名稱】，培米替尼，pemigatinib，pemazyre。

【適應證】膽管癌，已經轉移(擴散到身體其他部位)或局部晚期，無法通過手術治療。用於治療FGFR2基因融合或FGFR2基因結構發生其他變化的疾病的成年人。

【作用機制】Pemigatinib是一種靶向FGFR1、2和3的小分子激酶抑製劑，IC50值小於2nM。 Pemigatinib還在體外抑制FGFR4的濃度比抑制FGFR1、2和3的濃度高約100倍。 Pemigatinib通過激活FGFR擴增和融合導致FGFR組成型激活，從而抑制FGFR1-3磷酸化和信號傳導並降低細胞活力。

【用法用量】建議劑量為連續1天每天口服13.5mg，連續14天，然後在21天週期內停藥7天。繼續治療直至疾病進展或發生不可接受的毒性。吞嚥整個片劑，帶或不帶食物。

【副作用】常見副作用為腹瀉、噁心、口味變化、嘔吐、食慾不振、減肥、便秘、胃痛、口瘡、口乾和/或皮膚乾燥；尿量減少；或心跳加快。指甲炎、脫髮、頭疼、疲勞、關節痛、尿痛、四肢或者關節腫痛。視力模糊、眼球漂浮物、看到閃光或其他視力變化，肌肉痙攣、麻木或口乾舌燥。

【注意事項】

1.PEMAZYRE可引起視網膜色素上皮脫離。在治療開始前，治療的前6個月每2個月以及此後每3個月進行眼科檢查，包括光學相干斷層掃描（OCT），並在任何時候緊急出現視覺症狀。

2.高磷酸鹽血症：磷酸鹽水平升高是PEMAZYRE的藥效學作用。監測並預防高磷酸鹽血症，降低劑量。

3.根據高磷血症的持續時間和嚴重程度永久終止治療。

4.胚胎-胎兒毒性：可引起胎兒傷害。告知患者生殖潛能對胎兒的潛在危險並使用有效的避孕方法。

以上為培美替尼說明書，請在醫生指導下正確用藥。

注：以上資訊來源於網絡，由醫伴旅整理編輯（如有錯漏，請幫忙指正），只為提供全球最新上市藥品的資訊，幫助中國患者了解國際新藥動態，僅供醫護人員內部討論，不作任何用藥依據，具體用藥指引，請諮詢主治醫師。