艾伏尼布治疗胆管癌优先评审,治疗效果怎么样
膽管癌是一種侵襲性很強的腫瘤,但是藥物改善了膽管癌患者的總生存期(OS),很多患者對於艾伏尼布這款藥物並不是很了解,不知道它的效果怎麼樣,能不能治療膽管癌,有沒有上市,能不能買到,今天咱們就來詳細了解一下艾伏尼布治療膽管癌優先評審,治療效果怎麼樣?
艾伏尼布已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)受理,審評適應症為用於治療攜帶異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)突變的經治膽管癌患者,而且艾伏尼布審評時間從10個月縮短到6個月,是被納入優先審評,那麼,艾伏尼布的治療效果怎麼樣呢?
名為ClarIDHy的3期臨床試驗數據顯示,相對於安慰劑,艾伏尼布將患者疾病進展或死亡風險降低63%,也就是說艾伏尼布這款藥物達到了無進展生存期(PFS)的主要終點。艾伏尼布是一款口服IDH1靶向抑製劑,最初由Agios Pharmaceuticals公司開發,Agios在2018年與基石藥業達成在大中華區開發及商業化艾伏尼布的獨家協議,而且此前,艾伏尼布通過上市的適應症為用於治療IDH1突變復發/難治急性髓系白血病(R/R AML)的成人患者。
不管多好的腫瘤藥,都是會有副作用的,艾伏尼布也不例外,艾伏尼布最常見不良反應(≥20%)為疲乏,白細胞增多,噁心,心電圖QT延長,皮疹,關節炎,腹瀉,水腫,黏膜炎,發熱,咳嗽,呼吸困難和便秘。
雖然艾伏尼布效果很好,但目前在國內還處於急需用藥,還沒有上市,更不用說用醫保報銷了,患者如果需要艾伏尼布藥物的話可以通過海外醫療服務機構(如醫伴旅)來獲取藥物,性價比高,減輕了患者出國購藥的花費,而且保證藥物的正品。
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